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Teratogene sind Umweltfaktoren, die nachweislich Missbildungen hervorrufen können.
Oft ist es schwierig, einen Kausalzusammenhang zwischen dem Erreger und der Fehlbildung herzustellen, da Tierversuche möglicherweise keine auf den Menschen übertragbaren Ergebnisse liefern und retrospektive Studien durch die hohe Zahl unspezifischer Erkrankungen und die in der Schwangerschaft vorherrschende Mehrfachmedikation verwirrt werden.
Für alle Tetratogene wurde ein kritischer Zeitraum ermittelt, nach dem keine oder nur geringe Schäden auftreten. Die Organe scheinen zwischen der vierten und achten Schwangerschaftswoche am empfindlichsten zu sein. Die Anfälligkeit ist jedoch individuell verschieden, und für die meisten Arzneimittel ist das Sicherheitsprofil in der Schwangerschaft unbekannt.
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