Steno-2-Studie bei Typ-2-Diabetes (mit Mikroalbuminurie)

Das Konzept einer Polypille bei Diabetes wird von der Steno-2 Studie unterstützt, in der mehrere Risikofaktoren gezielt angegangen wurden und die Interventionsgruppe eine signifikante Verringerung der Inzidenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen aufwies (1)

• Die Studie umfasste 160 Hochrisikopatienten mit Typ-2-Diabetes und Mikroalbuminurie im Alter von durchschnittlich 55,1 Jahren, die nach dem Zufallsprinzip einer konventionellen oder einer intensiven, multifaktoriellen Intervention über einen Zeitraum von 7,8 Jahren zugewiesen wurden.
  • In der Intensivgruppe wurde ein stufenweiser Behandlungsplan angenommen, der sowohl eine kontinuierliche Schulung und Motivation zur Lebensführung als auch eine ehrgeizige, zielgerichtete pharmakologische Behandlung bekannter veränderbarer Risikofaktoren umfasste
    • Die Patienten sollten eine fettreduzierte Diät einhalten und regelmäßig Sport treiben, eine Beratung zur Raucherentwöhnung erhalten, unabhängig vom Blutdruck einen Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer oder Angiotensin-II-Rezeptor-Blocker (ARB) verschrieben bekommen sowie Vitaminsupplemente und Aspirin erhalten
      • Außerdem wurden schrittweise blutzuckersenkende und blutdrucksenkende Medikamente sowie eine lipidmodifizierende Therapie mit einem Statin und/oder Fibrat verordnet.
      • Die Probanden, die eine intensive Therapie erhielten, erreichten viel eher ihr Ziel für das Gesamtcholesterin (<175 mg/dl (4,5 mmol/l)) und den systolischen Blutdruck (<130 mm Hg) und nahmen routinemäßig Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer oder Angiotensin-II-Rezeptorblocker (ARB) ein.
  • die konventionelle Gruppe wurde gemäß den nationalen Leitlinien für Typ-2-Diabetes mit weniger strengen Zielen behandelt
  • Die Ergebnisse zeigten:
    • in der intensiv behandelten Gruppe: niedrigerer systolischer und diastolischer Blutdruck, Hämoglobin A(1c) (HbA(1c)), Nüchtern-Serum-Gesamtcholesterin und Low-Density-Lipoprotein (LDL)-Cholesterin, Nüchtern-Serum-Triglyceride und 24-Stunden-Albuminausscheidung im Urin sowie erhöhte Kohlenhydrat- und verringerte Fettaufnahme in Prozent der Gesamtenergie
    • Während der Nachbeobachtungszeit gab es keinen Unterschied in der Gewichtszunahme zwischen den Gruppen, und es wurden keine anderen schwerwiegenden Nebenwirkungen gemeldet.
    • Der primäre Endpunkt war ein makrovaskuläres Ergebnis: eine Kombination aus Tod aufgrund kardiovaskulärer Ursachen, nicht tödlichem Myokardinfarkt, koronarer Bypass-Transplantation, perkutaner Koronarintervention, nicht tödlichem Schlaganfall, Amputation aufgrund von Ischämie oder Gefäßchirurgie aufgrund peripherer arterieller Atherosklerose
    • Die Unterschiede zwischen den Gruppen bei den Surrogatendpunkten führten zu den folgenden signifikanten Gruppenunterschieden bei den endgültigen klinischen Endpunkten:
      • 44 % der Patienten in der konventionellen Gruppe hatten ein kardiovaskuläres Ereignis, verglichen mit 24 % in der Intensivgruppe, d. h. eine relative Risikoreduktion von etwa 50 %.
      • Das relative Risiko für Nephropathie, Retinopathie und autonome Neuropathie (sekundäre Endpunkte) wurde in der intensiv behandelten Gruppe um etwa 60 % gesenkt.
  • Die Autoren der Studie kamen zu dem Schluss, dass ein intensiver und zielgerichteter mehrstufiger Ansatz zur Behandlung von Typ-2-Diabetes kardiovaskuläre Ereignisse sowie Nephropathie, Retinopathie und autonome Neuropathie um etwa die Hälfte reduziert.

Referenz:

1. Metabolism. 2003 Aug;52(8 Suppl 1):19-23.