inhaliertes Treprostinil bei idiopathischer Lungenfibrose

Treprostinil ist ein synthetisches Analogon von Prostazyklin das als direkter Vasodilatator für pulmonale und systemische Gefäßbetten wirkt und die Thrombozytenaggregation hemmt.

Bei der INCREASE-Studie handelte es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie (RCT), in der die Wirksamkeit von inhaliertem Treprostinil auf die Belastungstoleranz bei Patienten mit pulmonaler Hypertonie infolge einer interstitiellen Lungenerkrankung untersucht wurde (1):

• Inhaliertes Treprostinil war mit einer signifikanten placebokorrigierten Verbesserung des primären Endpunkts der 6-Minuten-Gehstrecke (6MWD) von 31,1 m (95% CI 16,9-45,4 m; p<0,001) in Woche 16 verbunden
• Inhaliertes Treprostinil führte im Vergleich zu Placebo zu Verbesserungen bei wichtigen sekundären Endpunkten, einschließlich einer Verringerung des N-terminalen pro-brain natriuretischen Peptids (NT-proBNP) im Plasma und eines geringeren Auftretens einer klinischen Verschlechterung

In der TETON-2-Studie zur Untersuchung des Einsatzes von Trepostinil bei Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose (2):

• Die randomisierte kontrollierte Studie (n=593) ergab, dass inhalatives Treprostinil über einen Zeitraum von 52 Wochen zu einer geringeren Abnahme der FVC führte als Placebo (mediane Veränderung: -49,9 ml [95% CI, -79,2 bis -19,5 vs. -136,4 ml [-172,5 bis -104,0), Differenz 95,6 ml [52,2 bis 139,0]; P<0,001) und weniger klinische Verschlechterungsereignisse
• Die häufigste unerwünschte Wirkung war Husten, der bei 48,3 % der Patienten in der Treprostinil-Gruppe und bei 24,1 % der Patienten in der Placebo-Gruppe auftrat.

Referenz:

1. Waxman A et al. Inhaled Treprostinil in Pulmonary Hypertension Due to Interstitial Lung Disease. N Engl J Med. 2021 Jan 28;384(4):325-334.
2. Nathan SD et al; TETON-2 Trial Investigators. Inhaliertes Treprostinil für idiopathische Lungenfibrose. N Engl J Med. 2026 Mar 11.