Pregabalin und schwere Atemdepression
Pregabalin wurde mit vereinzelten Berichten über schwere Atemdepressionen in Verbindung gebracht, einschließlich einiger Fälle ohne gleichzeitige Einnahme von Opioiden.
Bei Patienten mit eingeschränkter Atemfunktion, respiratorischen oder neurologischen Erkrankungen, Nierenfunktionsstörungen, bei gleichzeitiger Einnahme von Arzneimitteln, die das zentrale Nervensystem (ZNS) dämpfen, und bei Menschen über 65 Jahren besteht möglicherweise ein höheres Risiko für diese Ereignisse, und eine Anpassung der Dosis oder des Dosierungsschemas kann erforderlich sein.
Studien zeigen, dass die Anwendung hoher Pregabalin-Dosen (über 300 mg pro Tag) zusammen mit Opioid-Arzneimitteln besonders mit einem erhöhten Risiko für opioidbedingte Todesfälle verbunden ist (1).
Hinweise für Angehörige der Gesundheitsberufe (2):
- Pregabalin wurde mit Berichten über Atemdepression in Verbindung gebracht, in einigen Fällen auch ohne gleichzeitige Opioidbehandlung
- Es ist zu prüfen, ob eine Anpassung der Dosis oder des Dosierungsschemas bei Patienten mit erhöhtem Risiko für eine Atemdepression erforderlich ist; dazu gehören Menschen:
- mit eingeschränkter Atemfunktion, respiratorischen oder neurologischen Erkrankungen oder Nierenfunktionsstörungen
- die andere ZNS-Depressiva (einschließlich opioidhaltiger Arzneimittel) einnehmen
- die älter als 65 Jahre sind
- die vermutete Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Pregabalin auf einer Gelben Karte
Ratschläge für Angehörige der Gesundheitsberufe (3):
- Um der zunehmenden Besorgnis über Missbrauch Rechnung zu tragen, sind sowohl Pregabalin als auch Gabapentin jetzt als kontrollierte Substanzen der Klasse C (gemäß dem Misuse of Drugs Act 1971) eingestuft und in den Misuse of Drugs Regulations 2001 (in der geänderten Fassung) als Schedule 3 aufgeführt, sind jedoch von den Anforderungen an die sichere Aufbewahrung ausgenommen (siehe neue gesetzliche Anforderungen und Ressourcen für Verschreiber und Abgeber weiter unten)
- die Patienten vor der Verschreibung von Pregabalin und Gabapentin sorgfältig auf Drogenmissbrauch und -abhängigkeit zu untersuchen
- Patienten, die Pregabalin und Gabapentin einnehmen, auf mögliche Anzeichen von Missbrauch und Abhängigkeit zu beobachten, z. B. auf drogensüchtiges Verhalten, Dosiseskalation und Entwicklung von Toleranz
- sicherzustellen, dass die Patienten über das Risiko potenziell tödlicher Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, die eine ZNS-Depression verursachen, insbesondere mit Opioiden, und mit Alkohol informiert sind
- Verdächtige unerwünschte Arzneimittelwirkungen von Pregabalin und Gabapentin auf einer Gelbe Karte, einschließlich Fällen von Missbrauch und Abhängigkeit
Pregabalin (Lyrica), Gabapentin (Neurontin) und das Risiko des Missbrauchs und der Abhängigkeit: neue Zulassungsanforderungen ab 1. April Drug Safety Update Band 12, Ausgabe 9: April 2019: 4.
Referenz: