SQ-HDM SLIT zur Behandlung von durch Hausstaubmilben verursachter allergischer Rhinitis und allergischem Asthma

Allergische Rhinitis/Rhinokonjunktivitis (AR/C), die durch Hausstaubmilben (HDM) ausgelöst wird, beginnt häufig im Kindesalter und beeinträchtigt die Lebensqualität der Kinder (1):

• Die HDM-induzierte AR/C (HDM AR/C) ist in der Regel durch anhaltende Symptome gekennzeichnet, die im Herbst und Winter am stärksten ausgeprägt sind
• Die Allergen-Immuntherapie (AIT) ist die einzige Behandlungsmöglichkeit für AR/C, die auf die zugrunde liegende Ursache der allergischen Erkrankung abzielt
  • die Induktion einer immunologischen Toleranz gegenüber dem verursachenden Allergen wird durch wiederholte Verabreichung der AIT eingeleitet; bei der sublingualen Immuntherapie (SLIT) wird eine tägliche Verabreichung über drei Jahre empfohlen, um eine nachhaltige krankheitsmodifizierende Wirkung zu erzielen
    • Die SQ HDM SLIT-Tablette enthält einen standardisierten Extrakt aus Hausstaubmilbenallergenen, der in Tablettenform unter die Zunge (sublingual) verabreicht wird.
    • der Beginn der klinischen Wirkung von AIT wird in der Regel etwa 2-3 Monate nach Beginn der Behandlung beobachtet, wie in verschiedenen Studien mit der SQ HDM SLIT-Tablette bei Erwachsenen/Jugendlichen mit HDM AR/C gezeigt wurde
    • Die Wirksamkeit und Sicherheit von SQ HDM SLIT-Tabletten bei der Behandlung von AR/C wurde in klinischen Studien bei Erwachsenen und Jugendlichen nachgewiesen.

NICE-Status in Bezug auf allergische Rhinitis (2):

• 12 Hausstaubmilben-Sublingual-Lyophilisat in Standardqualität (SQ-HDM SLIT) wird im Rahmen seiner Zulassung als Option zur Behandlung einer mittelschweren bis schweren allergischen Hausstaubmilben-Rhinitis bei Personen zwischen 12 und 65 Jahren empfohlen, die:
  • durch eine klinische Anamnese und einen positiven Test auf Hausstaubmilben-Sensibilisierung (Hautpricktest oder spezifisches Immunglobulin E [IgE]) diagnostiziert wird und
  • die trotz der Einnahme von symptomlindernden Medikamenten anhält.

Der NICE-Ausschuss stellte fest, dass:

"...Klinische Studien deuten darauf hin, dass SQ-HDM SLIT im Vergleich zu Placebo plus Standardbehandlung die:

• Rhinitis-Symptome und Medikamentenverbrauch bei Menschen mit allergischer Hausstaubmilben-Rhinitis und
• Asthmaexazerbationen bei Menschen mit Hausstaubmilben-allergischem Asthma.

...Es besteht mehr Unsicherheit über die klinische Wirksamkeit von 12 SQ-HDM SLIT bei allergischem Asthma als bei allergischer Rhinitis".

Referenz:

1. Schuster SA et al. Efficacy and safety of SQ house dust mite sublingual immunotherapy-tablet (12 SQ-HDM) in children with allergic rhinitis/rhinoconjunctivitis with or without asthma (MT-12): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase III trial. Lancet Reg Health Eur. 2024 Nov 26;48:101136.
2. NICE (März 2025). 12 SQ-HDM SLIT zur Behandlung von durch Hausstaubmilben verursachter allergischer Rhinitis und allergischem Asthma.