Fluorchinolon-Antibiotika und Suizidgedanken und suizidales Verhalten

Fluorchinolon-Antibiotika und Suizidgedanken und suizidales Verhalten

Die Medicines and Healthcare products Regulation Agency (MHRA) erklärt, dass (1):

• Angehörige der Gesundheitsberufe, die Fluorchinolon-Antibiotika (Ciprofloxacin, Delafloxacin, Levofloxacin, Moxifloxacin, Ofloxacin) verschreiben, werden daran erinnert, auf das Risiko psychiatrischer Reaktionen, einschließlich Depressionen und psychotischer Reaktionen, zu achten, die möglicherweise zu Selbstmordgedanken oder Selbstmordversuchen führen können
• Angehörige der Gesundheitsberufe werden ebenfalls daran erinnert, ihre Patienten auf diese Risiken hinzuweisen.

Hinweise für Angehörige der Gesundheitsberufe (1):

• den Patienten raten, die Hinweise in der Packungsbeilage über mögliche psychiatrische Reaktionen sorgfältig zu lesen und einen Arzt aufzusuchen, wenn sie diese Symptome verspüren
• Bei der Verschreibung von Fluorchinolonen sollten die Patienten darauf hingewiesen werden, dass sie zu jedem Zeitpunkt der Behandlung auf Stimmungsschwankungen, beunruhigende Gedanken oder Selbstmord- oder Selbstverletzungsgedanken achten sollten.
• darauf hinzuweisen, dass Fluorchinolone bestehende psychiatrische Symptome verschlimmern können
• den Patienten raten, einen Arzt aufzusuchen, wenn sie derartige Gedanken oder Verhaltensweisen entwickeln, und sicherstellen, dass eine geeignete Überweisung zur Behandlung erfolgt, falls erforderlich
• Fluorchinolone sollten bei den ersten Anzeichen einer schwerwiegenden unerwünschten Wirkung, einschließlich einer neuen oder sich verschlimmernden Depression oder Psychose, abgesetzt werden
• Meldung von vermuteten unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) an das Gelbe-Karte-System

Fluorchinolon-Antibiotika - Einschränkungen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung aufgrund sehr seltener Berichte über behindernde und potenziell lang anhaltende oder irreversible Nebenwirkungen (2)

Systemische und inhalative Fluorchinolone sind mit dem Risiko schwerer, behindernder, lang anhaltender und möglicherweise irreversibler Nebenwirkungen verbunden. Diese können verschiedene, manchmal auch mehrere Körpersysteme betreffen und Muskel-Skelett-, Nerven-, psychiatrische und sensorische Reaktionen umfassen. Sie wurden bei Patienten unabhängig von ihrem Alter und ihren Risikofaktoren beobachtet.

• Die Behandlung mit Fluorchinolonen sollte bei den ersten Anzeichen einer schwerwiegenden unerwünschten Reaktion, einschließlich Sehnenschmerzen oder -entzündungen, abgebrochen werden.
• systemische und inhalative Fluorchinolone sind mit dem Risiko schwerwiegender, behindernder, lang anhaltender und potenziell irreversibler Nebenwirkungen verbunden, die schätzungsweise bei mindestens 1 bis 10 von 10.000 Personen auftreten, die ein Fluorchinolon einnehmen (3)
  
  
• Hinweise für Angehörige der Gesundheitsberufe (2):
  
  
  • Systemisch (durch Mund, Injektion oder Inhalation) verabreichte Fluorchinolone können sehr selten lang anhaltende (bis zu Monaten oder Jahren), behindernde und möglicherweise irreversible Nebenwirkungen verursachen, die manchmal mehrere Systeme, Organklassen und Sinne betreffen.
    
    
  • den Patienten raten, die Behandlung bei den ersten Anzeichen einer schwerwiegenden Nebenwirkung, wie Tendinitis oder Sehnenriss, Muskelschmerzen, Muskelschwäche, Gelenkschmerzen, Gelenkschwellungen, periphere Neuropathie und Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem, abzubrechen und sich unverzüglich an ihren Arzt zu wenden, um weiteren Rat einzuholen. Merkblatt für Patienten
    
    
  • keine Fluorchinolone verschreiben:
    • bei nicht schwerwiegenden oder selbstlimitierenden Infektionen oder nicht bakteriellen Erkrankungen
    • bei einigen leichten bis mittelschweren Infektionen (z. B. bei akuter Exazerbation der chronischen Bronchitis und chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen; siehe überarbeitete Indikationen in der Zusammenfassung der Produktmerkmale), es sei denn, andere Antibiotika, die üblicherweise für diese Infektionen empfohlen werden, werden als ungeeignet angesehen
      
      
  • Ciprofloxacin oder Levofloxacin sollten bei unkomplizierter Blasenentzündung nicht mehr verschrieben werden, es sei denn, andere Antibiotika, die üblicherweise empfohlen werden, werden als unangemessen angesehen.
    
    
  • die Anwendung bei Patienten zu vermeiden, die zuvor schwerwiegende unerwünschte Wirkungen eines Chinolon- oder Fluorchinolon-Antibiotikums erlitten haben
    
    
  • mit besonderer Vorsicht für Menschen über 60 Jahre und für Menschen mit Nierenfunktionsstörungen oder Transplantationen von festen Organen zu verschreiben, da bei ihnen ein höheres Risiko für Sehnenverletzungen besteht
    
    
  • Vermeiden Sie die gleichzeitige Verabreichung eines Kortikosteroids mit einem Fluorchinolon, da die gleichzeitige Verabreichung Fluorchinolon-induzierte Tendinitis und Sehnenrisse verschlimmern könnte.

Referenz:

• Drug Safety Update Band 17, Ausgabe 2: September 2023: 2.
• Drug Safety Update, Band 17, Ausgabe 1: August 2023: 1.
• Drug Safety Update, Band 17, Ausgabe 6: Januar 2024: 2.