Methylphenidat wird als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms für die Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren und bei Erwachsenen eingesetzt
- ist nur zugelassen, wenn sich andere Behandlungsmaßnahmen wie Beratung und Verhaltenstherapie als unzureichend erwiesen haben, um die Symptome zu beherrschen
- Methylphenidat ist im Vereinigten Königreich in sofort freisetzenden und lang wirkenden Formulierungen erhältlich, die oral eingenommen werden (Tabletten oder Kapseln)
- Arzneimittel mit langer Wirkdauer sind solche, die als Formulierungen mit verlängerter, modifizierter oder verzögerter Wirkstofffreisetzung gekennzeichnet sind.
Ratschläge für Angehörige der Gesundheitsberufe im Vereinigten Königreich (1):
- Vorsicht ist geboten, wenn lang wirkende Methylphenidat-Formulierungen austauschbar verwendet werden sollen, da sich die Formulierungen in Bezug auf Dosierungshäufigkeit, Verabreichung mit Nahrung, Menge und Zeitpunkt der Komponente mit modifizierter Freisetzung sowie die klinische Gesamtwirkung unterscheiden
- die spezifischen Dosierungsempfehlungen für jede Formulierung zu beachten
- wenn ein Wechsel zu einem anderen langwirksamen Präparat in Betracht gezogen wird:
- Besprechen Sie mit dem Patienten (und ggf. mit seinen Eltern oder Betreuern) die Gründe hierfür und die möglichen Veränderungen bei der Behandlung von Symptomen und Nebenwirkungen (und was zu tun ist, wenn diese auftreten)
- die Präferenzen des Patienten zu berücksichtigen, z. B. seine individuellen Bedürfnisse, die Häufigkeit der Dosierung, mögliche Nebenwirkungen oder andere Fragen im Zusammenhang mit seinem Zustand
- Wiederholen Sie die Gebrauchsanweisung für die neu verordnete Formulierung, insbesondere ob sie mit oder ohne Nahrung eingenommen werden soll.
- In den klinischen Leitlinien wird empfohlen, diese langwirksamen Methylphenidat-Formulierungen unter Angabe des Markennamens oder unter Verwendung des generischen Arzneimittelnamens und des Namens des Herstellers zu verschreiben.
- alle vermuteten unerwünschten Arzneimittelwirkungen in Verbindung mit Methylphenidat oder anderen Arzneimitteln auf einer Gelben Karte zu melden
Eine Übersichtsarbeit befasst sich mit den Problemen bei der Verschreibung von Methylphenidat mit modifizierter Wirkstofffreisetzung und der Umstellung darauf (2):
Methylphenidat ist als feste orale Darreichungsform mit sofortiger (IR) und modifizierter (MR) Wirkstofffreisetzung erhältlich.
Vorteile von MR-Produkten (2):
Methylphenidat-MR-Produkte können gegenüber IR-Produkten bevorzugt werden, da sie Folgendes bieten
- Bequemlichkeit
- verbesserte Adhärenz
- geringeres Stigma im Zusammenhang mit der Einnahme von Medikamenten in der Schule oder am Arbeitsplatz
- geringere Probleme bei der Lagerung und Verabreichung kontrollierter Arzneimittel in der Schule oder am Arbeitsplatz
- geringeres Risiko des Missbrauchs und der Abzweigung
- bessere Kontrolle der Symptome bei einigen Patienten
IR-Präparate können geeignet sein, wenn flexiblere Dosierungsschemata erforderlich sind oder während der anfänglichen Titration zur Bestimmung der richtigen Dosierung.
Die Wahl des Präparats ist individuell zu treffen, je nach den Bedürfnissen und der Behandlungspriorität des Patienten.
Verschreibung nach Marke
Die beste Praxis besteht darin, Methylphenidat-MR-Produkte nach Marken zu verschreiben.
- Die verschiedenen Methylphenidat-MR-Produkte enthalten unterschiedliche IR- und MR-Komponenten.
- Da sie nicht immer gleichwertig sind, sollten sie in der Regel nach dem Markennamen verschrieben werden; oder unter Verwendung des generischen Medikamentennamens und des Namens des Herstellers.
Wechsel zwischen Marken
- Es kann vorkommen, dass ein Wechsel zwischen den Marken erforderlich ist (z. B. aufgrund von nationalen oder lokalen Lieferunterbrechungen)
- In Anbetracht des unterschiedlichen Verhältnisses von IR- und MR-Bestandteilen verschiedener Produkte rät die MHRA zur Vorsicht beim Wechsel zwischen MR-Methylphenidat-Produkten, da sich dadurch das Symptommanagement ändern kann.
- so schnell wie möglich wieder auf das übliche Markenprodukt zurückgreifen
- Patienten einbeziehen
- Die Wahl des Produkts sollte von Fall zu Fall unter Hinzuziehung von Fachleuten und gegebenenfalls unter Einbeziehung des Patienten in die Entscheidung über den Wechsel getroffen werden.
- die Patienten entsprechend zu beraten (z. B. über Änderungen des Einnahmezeitpunkts und der Ernährung) und ihnen zu raten, alle Änderungen ihrer Symptome oder Nebenwirkungen zu melden
- dem Patienten zu versichern, dass die alternativen Produkte zur gleichen klinisch gleichwertigen Gruppe gehören wie sein übliches Arzneimittel und dass die Dosis nicht geändert wurde.
Maßnahmen bei Lieferunterbrechungen
Wenn eine Umstellung aufgrund einer Versorgungsunterbrechung erforderlich ist, sollten Verordner und Apotheker:
- die Bioäquivalenz wie unten beschrieben berücksichtigen
- Generika verschreiben, um einen Wechsel zwischen bioäquivalenten MR-Produkten zu ermöglichen, sofern dies möglich ist
- den Wechsel zwischen verschiedenen Marken vermeiden, um die erforderliche Tagesdosis zu erreichen
- Individualisierung der Behandlung mit IR-Produkten, wenn keine bioäquivalenten MR-Produkte verfügbar sind
- mit den Patienten zu besprechen und ihnen zu versichern, dass ein Wechsel nur vorübergehend und auf der Grundlage klinisch gleichwertiger Produkte erfolgen wird
- in Zeiträumen, in denen die Versorgung nicht beeinträchtigt ist, zur normalen Verschreibungspraxis für Markenpräparate zurückzukehren
Äquivalente MR-Tabletten (2):
- Die folgenden MR-Methylphenidat-Tabletten werden als bioäquivalent zueinander betrachtet. Falls erforderlich, können Generika verschrieben und die Produkte in der gleichen Dosis und Menge umgestellt werden:
- Affenid XL Tabletten
- Atenza XL-Tabletten
- Concerta XL-Tabletten
- Delmosart Tabletten
- Matoride XL-Tabletten
- Xaggitin XL-Tabletten
- Xenidate XL Tabletten
Äquivalente MR-Kapseln (2):
- Die folgenden MR-Methylphenidat-Kapseln werden als bioäquivalent zueinander betrachtet. Falls erforderlich, könnten Generika verschrieben und die Produkte bei gleicher Dosis und Menge gewechselt werden:
- Focusim XL-Kapseln
- Metyrol XL-Kapseln
- Meflynate XL-Kapseln
- Ritalin XL-Kapseln
Beachten Sie jedoch, dass ein Wechsel von oder zu Medikinet XL-Kapseln zwar ebenfalls möglich ist, aber mit besonderer Vorsicht vorgenommen werden sollte, da dieses Produkt nicht vollständig bioäquivalent zu den anderen vier ist.
Wechseln Sie nicht von Equasym XL-Kapseln
- keine anderen MR-Präparate sind bioäquivalent zu Equasym XL-Kapseln und sollten nicht auf diese umgestellt oder als Generika verschrieben werden
IR-Präparate
Sollte eine Umstellung auf IR-Präparate erforderlich sein, wäre ein individueller Ansatz erforderlich. Die Äquivalenz zwischen einer Reihe von MR-Produkten und IR-Präparaten ist wie folgt (1):
- Equasym XL 10 mg einmal täglich ist äquivalent zu einer Tagesgesamtdosis von 10 mg IR-Methylphenidat
- Concerta XL 18mg einmal täglich entspricht einer Tagesgesamtdosis von 15mg IR-Methylphenidat
- Medikinet XL 10mg einmal täglich entspricht einer Tagesgesamtdosis von 10mg IR-Methylphenidat
- Metyrol XL 10mg einmal täglich entspricht einer Tagesgesamtdosis von 10mg IR-Methylphenidat
Wenn eine Umstellung von MR- auf IR-Präparate erforderlich wird, sollte der Spezialist, der die Behandlung eingeleitet hat, um Rat gefragt oder an ihn zurückverwiesen werden (2)
- eine zusätzliche klinische Bewertung ist erforderlich, um die Verträglichkeit und Wirksamkeit sicherzustellen
- Verordner sollten sich auch darüber im Klaren sein, dass bei IR-Produkten ein erhöhtes Risiko des Missbrauchs und der Abzweigung besteht.
Referenz:
- Drug Safety Update Band 16, Ausgabe 2: September 2022: 1.
- NHS Specialist Pharmacy Service (11. Juli 2025). Verschreibung und Umstellung von Methylphenidat mit modifizierter Wirkstofffreisetzung