Secukinumab bei Polymyalgia rheumatica (PMR)

Secukinumab ist ein vollständig humaner monoklonaler Antikörper, der selektiv Interleukin-17A hemmt.

Die Website REPLENISH Studie untersuchte die Wirksamkeit und Sicherheit von Secukinumab bei Patienten mit rezidivierender Polymyalgia rheumatica (PMR) (1):

• 381 Patienten im Alter von 50 Jahren oder älter (Durchschnittsalter 70; 70 % Frauen) mit aktiver, kürzlich wieder aufgetretener PMR
• Die Patienten wurden über einen Zeitraum von 52 Wochen gleichmäßig (1:1:1) in drei Gruppen randomisiert:
  • Secukinumab 300 mg, oder,
  • Secukinumab 150 mg, oder,
  • Placebo
• Secukinumab wurde durch subkutane Injektion nach einem biologischen Standardschema verabreicht:
  • Ladephase:
    • einmal wöchentlich in den ersten 4 Wochen (Woche 0, 1, 2 und 3)
  • Erhaltungsphase:
    • danach einmal alle 4 Wochen (beginnend in Woche 4) bis Woche 48
• Alle drei Gruppen (einschließlich der Placebogruppe) erhielten eine im Protokoll festgelegte tägliche Prednison-Taperung, die genau 24 Wochen dauern sollteschrittweise Reduzierung der Patienten auf null Milligramm bis zur Halbjahresmarke
• Primärer Endpunkt:
  • Anteil der Patienten, die eine anhaltende Remission in Woche 52 (definiert als kein Wiederauftreten von Symptomen oder Notwendigkeit einer Notfallmedikation von Woche 12 bis Woche 52)
• Die Studienergebnisse zeigten, dass Secukinumab die Chancen, die PMR in Schach zu halten, im Vergleich zur alleinigen Standardtherapie verdoppelte.
  • Anhaltende Remissionsrate:
    • Secukinumab 300 mg: 41.2%
    • secukinumab 150 mg: 40.6%
    • Placebo: 20.4%
  • Anhaltende vollständige Remission (klinische Remission plus völlig normale entzündliche Blutmarker wie ESR/CRP):
    • Secukinumab 300 mg: 28.2%
    • Secukinumab 150 mg: 24.5%
    • Placebo: 4.7%
  • Zeit bis zum Aufflackern / Notfalltherapie:
    • Bei Patienten, die das aktive Medikament erhielten, dauerte es deutlich länger, bis sie eine Steroid-Eskalation benötigten
    • Die mediane Zeit bis zur Eskalation der Behandlung betrug 337 Tage (300-mg-Dosis) und 282 Tage (150-mg-Dosis) im Vergleich zu nur 157 Tagen in der Placebo-Gruppe.
  • Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse traten bei 13,5 % der Patienten in der Secukinumab-300-Gruppe, bei 15,9 % in der Secukinumab-150-Gruppe und bei 14,2 % in der Placebogruppe auf
  • Nasopharyngitis, Überempfindlichkeitsreaktionen, Harnwegsinfektionen, Pilzinfektionen und Rückenschmerzen traten in den Secukinumab-Gruppen häufiger auf als in der Placebogruppe
• Die Autoren der Studie schlussfolgerten:
  • "...Bei Patienten mit rezidivierender Polymyalgia rheumatica führte die Behandlung mit Secukinumab plus einem 24-wöchigen Glukokortikoid-Taper zu einem höheren Prozentsatz von Patienten mit Remission und zu niedrigeren kumulativen Glukokortikoiddosen als ein Glukokortikoid-Taper allein."

Referenz:

1. Stone JH et al. REPLENISH Investigators. Phase-3-Studie mit Secukinumab bei Polymyalgia Rheumatica. N Engl J Med. 2026 Jun 3.