Eine Pharmakovigilanz-Fall-Nicht-Fall-Studie mit 3282 Finasterid-Anwendern unter Verwendung von VigiBase, der globalen Datenbank der Weltgesundheitsorganisation mit Berichten über die Sicherheit von Einzelfällen, ergab ein unverhältnismäßig hohes Auftreten von Suizidalität, Depressionen und Angstzuständen im Zusammenhang mit der Anwendung von Finasterid zur Behandlung von Alopezie bei Patienten unter 45 Jahren (1)
- Bei Arzneimitteln mit anderen Wirkmechanismen, aber ähnlichen Indikationen oder bei Arzneimitteln mit ähnlichen Wirkmechanismen und Nebenwirkungsprofilen wurde kein solches Signal festgestellt.
- Die Autoren der Studie kamen zu dem Schluss, dass die Ergebnisse darauf hindeuten, dass bei der Verschreibung von Finasterid an jüngere Patienten mit Alopezie, die möglicherweise anfälliger für die unerwünschten Wirkungen des Medikaments sind, das Risiko von Suizidalität, Depression und Angstzuständen berücksichtigt werden sollte.
Berichte aus dem Vereinigten Königreich über anhaltende sexuelle Funktionsstörungen nach Absetzen von Finasterid (2)
- Seit dem ersten Bericht im November 1992 hat die MHRA bis zum 5. April 2024 426 Berichte über Finasterid (sowohl in der 1mg- als auch in der 5mg-Formulierung) und sexuelle Funktionsstörungen erhalten, darunter auch Berichte über erektile Dysfunktion (Unfähigkeit, eine Erektion zu bekommen und aufrechtzuerhalten) und verminderten Sexualtrieb
- In fast der Hälfte dieser Berichte wurde das Ergebnis als "nicht wiederhergestellt" oder "nicht behoben" angegeben.
Britische Berichte über psychiatrische Funktionsstörungen unter Finasterid (2)
- Seit dem ersten Bericht im Februar 1993 hat die MHRA bis zum 5. April 2024 281 Berichte über Finasterid und depressive Verstimmungen sowie suizidale und selbstverletzende Verhaltensweisen erhalten.
Hinweise für Angehörige der Gesundheitsberufe (2):
- Finasterid wurde mit Depressionen, Selbstmordgedanken und sexueller Funktionsstörung in Verbindung gebracht
- Patienten haben berichtet, dass sexuelle Funktionsstörungen (einschließlich verminderter Libido und erektiler Dysfunktion) auch nach Absetzen der Behandlung fortbestanden haben
- vor der Verschreibung von Finasterid sollten die Patienten gefragt werden, ob bei ihnen Depressionen oder Selbstmordgedanken aufgetreten sind
- Patienten darauf hinzuweisen, dass sie Finasterid 1 mg (Propecia) zur Behandlung von Haarausfall bei Männern sofort absetzen sollten, wenn sie Depressionen oder Selbstmordgedanken entwickeln, und dass sie so bald wie möglich ihren Arzt kontaktieren sollten
- Patienten, denen Finasterid 5 mg (Proscar) zur Behandlung der benignen Prostatahyperplasie verschrieben wurde, raten, bei Depressionen oder Selbstmordgedanken so bald wie möglich ihren Arzt zu konsultieren
- die Patienten auf psychiatrische und sexuelle Nebenwirkungen zu überwachen
- allen Finasterid-Packungen wird eine Patientenkarte beigelegt, die auf das Risiko sexueller und psychiatrischer Nebenwirkungen hinweist, die im Zusammenhang mit Finasterid berichtet werden, um Patienten und verschreibende Ärzte zu sensibilisieren
- Meldung vermuteter unerwünschter Arzneimittelwirkungen im Zusammenhang mit Finasterid über das System der Gelben Karte
Referenz:
- Nguyen DD, Marchese M, Cone EB, Paciotti M, Basaria S, Bhojani N, Trinh QD. Untersuchung von Suizidalität und psychologischen Nebenwirkungen bei Patienten, die mit Finasterid behandelt werden. JAMA Dermatol. 2021 Jan 1;157(1):35-42
- Drug Safety Update Band 17, Ausgabe 9: April 2024: 1