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Ensayo ESG de interferón beta en EM secundaria progresiva

Traducido del inglés. Mostrar original.

Equipo de redacción

El ensayo ESG de "Betaferon" (interferón beta-1b) en la esclerosis múltiple secundaria progresiva fue un ensayo multicéntrico doble ciego controlado con placebo.

718 pacientes con puntuaciones EDSS de 3,0-6,5 recibieron 8 MIU de interferón beta-1b o placebo.

El criterio de valoración primario fue el tiempo transcurrido hasta la progresión confirmada de la enfermedad (definida como un aumento permanente de 1 punto en la puntuación EDSS).

En una evaluación prevista de la eficacia a los dos años, se observó que el grupo de tratamiento presentaba un aumento muy significativo del tiempo transcurrido hasta la progresión (p=0,00008). El retraso se observó en todos los grupos de pacientes. Se observaron beneficios significativos en otros criterios de valoración clínicos y en todos los criterios de RM.

Referencia:

  • 1) Ensayo aleatorizado multiventrículo controlado con placebo de interferón beta-1b en el tratamiento de la esclerosis múltiple secundaria progresiva. Grupo de estudio europeo sobre el interferón beta-1b en la EM secundaria progresiva. Lancet 1998, 352, 1491-7.

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