Implante mamario asociado a ALCL (BIA-ALCL)
En 2016, la Organización Mundial de la Salud (OMS) definió un nuevo tipo de linfoma anaplásico de células grandes (LACG), que es, a su vez, un tipo poco común de linfoma no Hodgkin con varios subtipos.
- La OMS denominó a esta nueva variante linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes mamarios o BIA-ALCL*.
- tiene criterios diagnósticos específicos, que incluyen la expresión positiva del marcador CD30, negativa para ALK, y una morfología celular distinta
- el síntoma más frecuente en personas con BIA-ALCL alrededor de implantes mamarios es la acumulación de líquido alrededor del implante (seroma "tardío")
- la paciente puede notar un aumento bastante rápido, pero indoloro, del tamaño de la mama afectada, normalmente a lo largo de unas semanas. En algunos casos, puede afectar a ambos lados al mismo tiempo
- la mayoría de los casos se producen años después de la intervención quirúrgica
- muy raramente se ha detectado BIA-ALCL cuando se desarrolla un bulto junto a un implante, o dentro del tejido fibroso resistente que puede acumularse alrededor de un implante (denominado cápsula)
- en el Reino Unido, la incidencia actual estimada de BIA-ALCL, basada en casos confirmados, es de 1 por cada 15.000 implantes vendidos
- la estimación se calcula dividiendo el número de casos confirmados por el número de implantes mamarios vendidos
- la estimación se basa en los datos de todos los tipos de implantes mamarios, incluidos los expansores de tejido mamario, que sabemos que se vendieron en el Reino Unido
- sólo una estimación porque algunos casos pueden no haber sido notificados al fabricante o a la MHRA durante este tiempo, y no todos los implantes vendidos en el Reino Unido han sido implantados
- el aumento de la incidencia estimada desde agosto de 2020 se debe a una disminución de las ventas y de las operaciones quirúrgicas durante la pandemia de COVID-19
- en los casos confirmados de BIA-ALCL en personas con implantes mamarios notificados a la MHRA, se ha producido una muerte. También se han producido dos muertes por ALCL que no estaban relacionadas con sus implantes mamarios
Información para profesionales sanitarios
Los profesionales sanitarios tienen la obligación legal de comentar el riesgo potencial de BIA-ALCL cuando soliciten el consentimiento informado de nuevos pacientes, y con cualquier paciente que vuelva para la revisión de sus implantes mamarios.
Al notificar un caso de BIA-ALCL en pacientes con implantes mamarios, se recuerda a los cirujanos que deben incluir (cuando se conozca)
- el estado CD30+/-, ALK +/- de la paciente
- los datos completos del implante, incluidos el fabricante, el modelo y la textura de la superficie (identificados por el fabricante)
- las características clínicas de presentación y el tratamiento posterior
- otra información, incluidas las fechas de implantación inicial, revisión y explantación
- información sobre implantes anteriores, en particular si se han utilizado expansores tisulares y durante cuánto tiempo
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