Linfoma anaplásico de células grandes (LACG) asociado a implantes mamarios

Implante mamario asociado a ALCL (BIA-ALCL)

En 2016, la Organización Mundial de la Salud (OMS) definió un nuevo tipo de linfoma anaplásico de células grandes (LACG), que es, a su vez, un tipo poco común de linfoma no Hodgkin con varios subtipos.

• La OMS denominó a esta nueva variante linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes mamarios o BIA-ALCL*.
• tiene criterios diagnósticos específicos, que incluyen la expresión positiva del marcador CD30, negativa para ALK, y una morfología celular distinta
• el síntoma más frecuente en personas con BIA-ALCL alrededor de implantes mamarios es la acumulación de líquido alrededor del implante (seroma "tardío")
  • la paciente puede notar un aumento bastante rápido, pero indoloro, del tamaño de la mama afectada, normalmente a lo largo de unas semanas. En algunos casos, puede afectar a ambos lados al mismo tiempo
  • la mayoría de los casos se producen años después de la intervención quirúrgica
  • muy raramente se ha detectado BIA-ALCL cuando se desarrolla un bulto junto a un implante, o dentro del tejido fibroso resistente que puede acumularse alrededor de un implante (denominado cápsula)
• en el Reino Unido, la incidencia actual estimada de BIA-ALCL, basada en casos confirmados, es de 1 por cada 14.200 implantes vendidos
  • a 31 de diciembre de 2023, habíamos recibido 106 informes de casos confirmados de BIA-ALCL en los que la cirugía se había realizado en el Reino Unido y 6 informes en los que la cirugía se había realizado fuera del Reino Unido
    • la incidencia actual estimada de BIA-ALCL, basada en los casos confirmados en los que la cirugía tuvo lugar en el Reino Unido, es de 1 por cada 14.200 implantes vendidos
  • la estimación se basa en datos de todos los tipos de implantes mamarios, incluidos los expansores de tejido mamario
  • de los casos confirmados de BIA-ALCL en personas con implantes mamarios en el Reino Unido, se ha notificado una muerte a la MHRA
    • se notificaron al MHRA tres muertes por ALCL que no cumplían los criterios diagnósticos de la OMS para BIA-ALCL
  • la tasa de supervivencia global de los pacientes diagnosticados con BIA-ALCL es del 89% a los 5 años
    • la tasa es significativamente mayor en los pacientes con enfermedad en estadio I que se someten a capsulectomía completa y retirada del implante

Información para los profesionales sanitarios

Los profesionales sanitarios tienen la obligación legal de comentar el riesgo potencial de BIA-ALCL cuando soliciten el consentimiento informado de nuevas pacientes y con cualquier paciente que vuelva para una revisión de sus implantes mamarios.

Al notificar un caso de BIA-ALCL en pacientes con implantes mamarios, se recuerda a los cirujanos que deben incluir (cuando se conozca)

• el estado CD30+/-, ALK +/- de la paciente
• los datos completos del implante, incluidos el fabricante, el modelo y la textura de la superficie (identificados por el fabricante)
• las características clínicas de presentación y el tratamiento posterior
• otra información, incluidas las fechas de implantación inicial, revisión y explantación
• información sobre implantes anteriores, en particular si se han utilizado expansores tisulares y durante cuánto tiempo

Referencia:

• MRHA. Breast Implant Associated-ALCL (BIA-ALCL) (consultado el 30/08/25)
• Declaración conjunta entre ABS, BAAPS, BAPRAS y MHRA sobre BIA-ALCL, julio de 2018.