Delgocitinib para el tratamiento del eccema crónico de manos de moderado a grave
El eccema crónico de manos (ECM) es una de las enfermedades inflamatorias crónicas de la piel más frecuentes que afectan a manos y muñecas.
Se trata de una enfermedad heterogénea asociada a dolor, prurito y una importante carga laboral, funcional, social y psicológica.
La Agencia Europea del Medicamento ha aprobado el uso de delgocitinib, un nuevo inhibidor tópico no esteroideo de la pan-Janus quinasa (JAK) que afecta a la actividad enzimática de la JAK y actúa sobre mediadores clave de la CHE con amplios efectos antiinflamatorios, para el tratamiento de la CHE moderada a grave en adultos para los que los corticosteroides tópicos son inadecuados o inapropiados (1):
- en los ensayos de fase 3 DELTA 1 y DELTA 2, delgocitinib crema 20 mg/g dos veces al día fue bien tolerado y demostró una mejora significativa en todos los criterios de valoración primarios y secundarios clave de la eficacia en pacientes con CHE
- la formulación de la crema tópica de delgocitinib se ha desarrollado para garantizar la absorción tópica en el lugar de aplicación (es decir, la piel de las manos) y la facilidad de uso
- se demostró una exposición sistémica mínima de la crema tópica de delgocitinib en pacientes con CHE moderada a grave en comparación con la administración oral de delgocitinib
- la biodisponibilidad relativa de la crema de delgocitinib 20 mg/g frente a las diferentes dosis orales fue del 0,6%.
- estos datos apoyan que no se espera ningún efecto farmacológico sistémico significativo con la aplicación dos veces al día de delgocitinib crema 20 mg/g en pacientes con CHE moderada a grave
- delgocitinib 20 mg/g crema fue bien tolerado localmente en los ensayos clínicos, con una baja exposición sistémica con la aplicación tópica (2)
NICE afirma (3):
- delgocitinib puede utilizarse, dentro de su autorización de comercialización, como opción para tratar el eczema crónico de manos de moderado a grave en adultos cuando los corticosteroides tópicos no han funcionado o no son adecuados
- delgocitinib sólo puede utilizarse si la empresa lo suministra según el acuerdo comercial
- delgocitinib debe ser iniciado y controlado por un profesional sanitario con experiencia en el diagnóstico y tratamiento del eczema crónico de manos en atención secundaria
- considerar cómo el color de la piel podría afectar a la evaluación de la gravedad y realizar los ajustes necesarios
El comité NICE observó que:
"...El tratamiento habitual para el eczema crónico de manos de moderado a grave cuando los corticosteroides tópicos no han funcionado o no son adecuados incluye fototerapia (terapia con luz ultravioleta) o alitretinoína....Las pruebas de los ensayos clínicos demuestran que delgocitinib es más eficaz para mejorar los síntomas del eccema crónico de manos que alitretinoína o la "crema vehículo" (una crema que no contiene un principio activo)...Delgocitinib no se ha comparado directamente en un ensayo clínico con la fototerapia, pero una comparación indirecta sugiere que delgocitinib es más eficaz..."
Referencia:
- Thaci D et al. Systemic exposure and bioavailability of delgocitinib cream in adults with moderate to severe Chronic Hand Eczema. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2025 Sep;39(9):1612-1621.
- McGuigan A, Shirley M. Delgocitinib 20 mg/g Cream: A Review in Chronic Hand Eczema. Drugs. 2025 Sep;85(9):1153-1162.
- NICE (noviembre de 2025). Delgocitinib para el tratamiento del eccema crónico de manos de moderado a grave.
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