Ritlecitinib es un inhibidor de la cinasa y puede bloquear la señalización de diversas citoquinas y la actividad citolítica de las células T, lo que está implicado en la patogénesis de enfermedades inflamatorias y autoinmunes
- inhibe de forma irreversible la Janus quinasa 3 (JAK3) y la familia de quinasas tirosina quinasa expresada en el carcinoma hepatocelular (TEC)
- inhibe la JAK3 con gran selectividad sobre otras isoformas JAK; esta selectividad es el resultado de la unión covalente irreversible a un residuo de cisteína en la posición 909 (Cys-909) en la JAK3 que se sustituye por un residuo de serina en la posición equivalente en otras isoformas JAK
- se ha demostrado que inhibe la señalización de los receptores inmunitarios, incluidos el receptor de células B (BCR) y el receptor de células T (TCR), ambos dependientes de miembros de la familia de las cinasas TEC
Una revisión afirma que ritlecitinib fue bien tolerado en pacientes con alopecia areata, según un análisis integrado de seguridad de los datos de ALLEGRO-2a, el estudio de seguridad ALLEGRO-2a, ALLEGRO-2b/3 y ALLEGRO-LT (1):
- la mayoría de los acontecimientos adversos (AA) fueron de gravedad leve, autolimitados y no requirieron la interrupción de la dosis ni la interrupción permanente del tratamiento
- en la cohorte controlada con placebo, 345 pacientes fueron tratados con ritlecitinib 50 mg una vez al día (es decir, la dosis recomendada) durante un máximo de 24 semanas
- Los EA que se produjeron en ≥ 10% de estos pacientes y en una tasa superior a la de placebo incluyeron
- nasofaringitis (23% frente a 15% con placebo),
- cefalea (21% frente a 19%),
- infección de las vías respiratorias altas (20% frente a 17%)
- acné (13% frente a 10%)
NICE declara:
- ritlecitinib se recomienda, dentro de su autorización de comercialización, como opción para el tratamiento de la alopecia areata grave en personas de 12 años o más. Ritlecitinib sólo se recomienda si la compañía lo suministra según el acuerdo comercial
- el comité del NICE observó que "...no existe un tratamiento estándar para la alopecia areata grave, y el acceso al tratamiento varía ampliamente. La pérdida de cabello puede causar angustia psicológica severa ... La evidencia de los ensayos clínicos muestra que ritlecitinib es más eficaz que el placebo en la mejora de nuevo crecimiento del cabello durante un máximo de 24 semanas ..."
Referencia: