Directrices del NICE - etanercept y efalizumab para el tratamiento de adultos con psoriasis

Etanercept:

• El etanercept es una proteína recombinante humana de fusión del receptor del factor de necrosis tumoral (TNF) que inhibe la actividad del TNF.
  • El TNF es una citocina liberada por los linfocitos T que actúa como mediador de la inflamación y modula la respuesta inmunitaria celular.
  • etanercept está autorizado para el "tratamiento de adultos con psoriasis en placas de moderada a grave que no hayan respondido a otras terapias sistémicas, como ciclosporina, metotrexato o PUVA, o que las contraindiquen o no las toleren".
    • también autorizado para el tratamiento de la artritis psoriásica activa y progresiva en adultos cuando la respuesta al tratamiento previo con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME) haya sido inadecuada
• el etanercept, dentro de sus indicaciones autorizadas, administrado a una dosis no superior a 25 mg dos veces por semana, se recomienda para el tratamiento de adultos con psoriasis en placas sólo cuando se cumplan los siguientes criterios
  • la enfermedad es grave, definida por un Índice de Gravedad del Área de Psoriasis (PASI) total igual o superior a 10 y un Índice de Calidad de Vida Dermatológica (DLQI) superior a 10
  • la psoriasis no ha respondido a los tratamientos sistémicos estándar, como ciclosporina, metotrexato y PUVA (psoraleno y radiación ultravioleta de onda larga); o la persona no tolera estos tratamientos o tiene una contraindicación para ellos
• El tratamiento con etanercept debe interrumpirse en pacientes cuya psoriasis no haya respondido adecuadamente a las 12 semanas. En estos pacientes no se recomiendan más ciclos de tratamiento. Una respuesta adecuada se define como
  • una reducción del 75% en la puntuación PASI desde el inicio del tratamiento (PASI 75) o
  • una reducción del 50% en la puntuación PASI (PASI 50) y una reducción de cinco puntos en el DLQI desde el inicio del tratamiento.

Efalizumab:

• El efalizumab es un modulador de las células T que bloquea la activación o la migración de estas células. Está autorizado para el "tratamiento de adultos con psoriasis en placas de moderada a grave que no hayan respondido, tengan contraindicaciones o sean intolerantes a otros tratamientos sistémicos, como ciclosporina, metotrexato y PUVA".
  • la autorización de comercialización del efalizumab en el Reino Unido también especifica que la psoriasis debe ser crónica, y está contraindicado en pacientes con formas específicas de psoriasis como la guttata, eritrodérmica o pustulosa como forma única o predominante
• el efalizumab, dentro de sus indicaciones autorizadas, se recomienda para el tratamiento de adultos con psoriasis en placas en las circunstancias detalladas anteriormente sólo si su psoriasis no ha respondido al etanercept o si presentan intolerancia o contraindicaciones al tratamiento con etanercept.
• no se recomienda seguir tratando a los pacientes con efalizumab a menos que su psoriasis haya respondido adecuadamente a las 12 semanas según lo definido anteriormente para etanercept.

Notas:

• se recomienda que el uso de etanercept y efalizumab para la psoriasis sea iniciado y supervisado únicamente por médicos especialistas con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la psoriasis.
• si una persona padece tanto psoriasis como artritis psoriásica, su tratamiento debe ser gestionado mediante la colaboración entre un reumatólogo y un dermatólogo

Referencia:

1. NICE (julio de 2006). Etanercept y Efalizumab para el tratamiento de adultos con psoriasis