Gel de mebutato de ingenol: en algunos estudios clínicos se ha observado un aumento de la incidencia de tumores cutáneos.

Una alerta de la MHRA ha sugerido (1):

Consejos para los profesionales sanitarios

• varios estudios clínicos han demostrado una mayor incidencia de tumores cutáneos benignos y malignos en pacientes que utilizan mebutato de ingenol en gel (Picato) en comparación con los que utilizan un vehículo solo o un tratamiento alternativo
  Informes en el Reino Unido de cánceres de piel durante el uso de mebutato de ingenol en gel
• el año pasado, se dispensaron en el Reino Unido aproximadamente 32 450 envases de mebutato de ingenol en gel
  • desde 2013 y hasta agosto de 2019, informes de 9 casos de neoplasias cutáneas en el Reino Unido asociados a mebutato de ingenol, incluyendo carcinoma cutáneo de células escamosas (incluyendo 1 caso metastásico), fibroxantoma atípico, carcinoma neuroendocrino de la piel, enfermedad de Bowen y carcinoma basoescamoso. Estos informes se recibieron tanto en ensayos clínicos como tras la comercialización.

NOTA: A partir de febrero de 2020, la licencia de mebutato de ingenol (Picato) se ha suspendido como medida de precaución mientras la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) sigue investigando las preocupaciones sobre un posible aumento del riesgo de malignidad cutánea (2)

Referencia:

• (1) MHRA.Gel de mebutato de ingenol: aumento de la incidencia de tumores cutáneos observados en algunos estudios clínicos.Drug Safety Update volumen 13, número 3: Octubre 2019: 1
• (2) MHRA. Actualización sobre la seguridad de los medicamentos (febrero de 2020). Gel de mebutato de ingenol (Picato): suspensión de la licencia por riesgo de malignidad cutánea. (Consultado el 27/01/2022)