ENSAYO DOBLE CIEGO
Este ensayo doble ciego aleatorizado comparó la eficacia de la terapia fotodinámica con el pretratamiento tópico con ácido 5-aminolaevulínico o placebo.
Los pacientes tenían verrugas recalcitrantes que habían resultado resistentes al tratamiento estándar de primera línea. Se incluyeron en el ensayo 232 verrugas en 45 pacientes.
Los criterios de valoración fueron:
- tamaño de la verruga medido a partir de fotografías tomadas al inicio del estudio y en las semanas 7, 14 y 18
- puntuación del dolor
Se alcanzó una tasa de eliminación del 56% con la terapia fotodinámica.
Notas:
- todas las verrugas de este estudio, tanto en el grupo placebo como en el grupo de tratamiento, se trataron también con paring y ácido salicílico tópico
- los efectos adversos incluyeron picor y quemazón durante la terapia, así como dolor durante y después del tratamiento y formación de ampollas
Referencia:
- Stender, I-M, Na, R. et al. Photodynamic therapy with 5-aminolaevulinic acid or placebo for recalcitrant foot and hand warts: randomised double-blind trial. Lancet 2000; 355: 963-66.
- Prescriptor 2004; 5(24):36-44.
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