Consejos de la Csm

El Comité de Seguridad de los Medicamentos (CSM) recibió 116 notificaciones espontáneas de 197 reacciones adversas entre septiembre de 1995 y marzo de 1996. Diez de estas reacciones afectaron al esófago: reflujo esofágico (4), esofagitis (4) y ulceración esofágica (2). Las reacciones gastrointestinales adversas son más frecuentes cuando este medicamento se utiliza junto con aspirina y AINE.

Los MCS recomiendan minimizar el riesgo de reacciones esofágicas mediante:

• tomar un vaso lleno de agua después de tomar alendronato sódico
• los pacientes que tomen alendronato sódico no deben acostarse durante al menos 30 minutos después de tomar los comprimidos y hasta que hayan consumido la primera comida del día.
• los pacientes no deben tomar el medicamento antes de levantarse por la mañana ni antes de acostarse.

El alendronato sódico no debe administrarse a pacientes con:

• anomalías del esófago, o,
• factores que retrasen el vaciado esofágico.

Es necesario utilizar con precaución el alendronato sódico en pacientes con problemas gastrointestinales superiores.