El Comité de Seguridad de los Medicamentos (CSM) recibió 116 notificaciones espontáneas de 197 reacciones adversas entre septiembre de 1995 y marzo de 1996. Diez de estas reacciones afectaron al esófago: reflujo esofágico (4), esofagitis (4) y ulceración esofágica (2). Las reacciones gastrointestinales adversas son más frecuentes cuando este medicamento se utiliza junto con aspirina y AINE.
Los MCS recomiendan minimizar el riesgo de reacciones esofágicas mediante:
- tomar un vaso lleno de agua después de tomar alendronato sódico
- los pacientes que tomen alendronato sódico no deben acostarse durante al menos 30 minutos después de tomar los comprimidos y hasta que hayan consumido la primera comida del día.
- los pacientes no deben tomar el medicamento antes de levantarse por la mañana ni antes de acostarse.
El alendronato sódico no debe administrarse a pacientes con:
- anomalías del esófago, o,
- factores que retrasen el vaciado esofágico.
Es necesario utilizar con precaución el alendronato sódico en pacientes con problemas gastrointestinales superiores.
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