Estudio que investiga la metformina frente a un inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa-2 (inhibidor SGLT2) como tratamiento de primera línea en la diabetes de tipo 2.

Metformina frente a un inhibidor del cotransportador 2 de sodio y glucosa (inhibidor de SGLT2) como tratamiento de primera línea en la diabetes de tipo 2

• se llevó a cabo un estudio de cohortes basado en la población para evaluar los resultados cardiovasculares entre adultos con diabetes tipo 2 (T2D) que iniciaron tratamiento de primera línea con inhibidores de SGLT2 (SGLT-2i) frente a metformina
• Los resultados primarios fueron un compuesto de hospitalización por infarto de miocardio (IM), hospitalización por ictus isquémico o hemorrágico o mortalidad por todas las causas (IM/ictus/mortalidad), y un compuesto de hospitalización por insuficiencia cardiaca (IC) o mortalidad por todas las causas (IC/mortalidad). Se evaluaron los resultados de seguridad, incluidas las infecciones genitales.
  • resultados del estudio: entre los 8613 iniciadores de SGLT-2i de primera línea emparejados con los 17226 iniciadores de metformina, los iniciadores de SGLT-2i tuvieron un riesgo similar de IM/ictus/mortalidad (HR, 0,96; IC 95%, 0,77 a 1,19) y un riesgo menor de HHF/mortalidad (HR, 0,80; IC, 0,66 a 0,97) durante un seguimiento medio de 12 meses
    • los pacientes que iniciaron el tratamiento y recibieron SGLT-2i mostraron un menor riesgo de HHF (HR, 0,78; IC, 0,63 a 0,97), un riesgo numéricamente menor de IM (HR, 0,70; IC, 0,48 a 1,00) y un riesgo similar de ictus, mortalidad e IM/ictus/HHF/mortalidad en comparación con la metformina
    • los iniciadores que recibieron SGLT-2i presentaron un mayor riesgo de infecciones genitales (HR, 2,19; IC, 1,91 a 2,51) y, por lo demás, una seguridad similar a los que recibieron metformina
  • los autores del estudio concluyeron que
    • como tratamiento de primera línea de la DMT2, los pacientes que iniciaron el tratamiento con SGLT-2i mostraron un riesgo similar de IM/ictus/mortalidad, menor riesgo de HHF/mortalidad y HHF, y un perfil de seguridad similar, excepto por un mayor riesgo de infecciones genitales en comparación con los que recibieron metformina.
  • limitaciones del estudio
    • la selección del tratamiento no fue aleatoria, por lo que podría haber un sesgo no declarado que explicara por qué un paciente empezó a tomar un SGLT2i en lugar de metformina, por ejemplo, si se pensaba que tenía más riesgo de insuficiencia cardiaca, lo que podría explicar los mayores beneficios relacionados con la insuficiencia cardiaca en esta cohorte
    • el estudio sólo duró 12 meses; la mayoría de los ensayos de resultados cardiovasculares relacionados con el uso de medicamentos para la diabetes (y las fuentes de las señales de beneficios cardiovasculares observadas en ensayos como el EMPA-REG) suelen durar 3 años o más.

Referencia:

• Shin H, Schneeweiss S, Glynn RJ, Patorno E. Cardiovascular Outcomes in Patients Initiating First-Line Treatment of Type 2 Diabetes With Sodium-Glucose Cotransporter-2 Inhibitors Versus Metformin : A Cohort Study. Ann Intern Med. 2022 Mayo 24. doi: 10.7326/M21-4012. Epub ahead of print. PMID: 35605236
• Zinman B, Wanner C, Lachin JM et al, Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes (Empagliflozina, resultados cardiovasculares y mortalidad en la diabetes tipo 2). N Engl J Med 2015; DOI: 10.1056/NEJMoa1504720