descubrió que la semaglutida reducía el riesgo de acontecimientos adversos CV graves frente a placebo en personas con diabetes tipo 2 y enfermedad CV aterosclerótica y/o enfermedad renal crónica (3,1 frente a 3,7 acontecimientos por 100 personas-año, respectivamente; HR 0,86; IC del 95%: 0,77 a 0,96; P=0,006).
fue un ensayo de superioridad, doble ciego, controlado con placebo y basado en eventos
se asignó aleatoriamente a participantes de 50 años o más, con diabetes tipo 2 y un nivel de hemoglobina glucosilada de 6,5 a 10,0%, y con enfermedad cardiovascular aterosclerótica conocida, enfermedad renal crónica, o ambas, a recibir semaglutida oral una vez al día (dosis máxima, 14 mg) o placebo, además de la atención estándar
El resultado primario fueron los acontecimientos cardiovasculares adversos graves (un compuesto de muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio no mortal o ictus no mortal), evaluados en un análisis del tiempo transcurrido hasta el primer acontecimiento.
Referencia:
McGuire DK et al; para el grupo de estudio SOUL. Semaglutida oral y resultados cardiovasculares en la diabetes tipo 2 de alto riesgo. NJEM 29 de marzo de 2025
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