Estudio TARGET: objetivos glucémicos más o menos estrictos en mujeres con diabetes mellitus gestacional para reducir la morbilidad materna y perinatal

Estudio TARGET

• ensayo aleatorizado por grupos y por etapas
  • se seleccionaron mujeres con diabetes gestacional ciegas a los objetivos en uso
  • todos los hospitales utilizaron inicialmente objetivos menos estrictos (glucosa plasmática en ayunas (FPG) <5,5 mmol/L (<99 mg/dL), 1 hora <8,0 mmol/L (<144 mg/dL), 2 horas postprandial <7.0 mmol/L (<126 mg/dL)) y cada 4 meses, 2 hospitales pasaron a utilizar objetivos más estrictos (FPG <=5,0 mmol/L (<=90 mg/dL), 1 hora <=7,4 mmol/L (<=133 mg/dL), 2 horas postprandial <=6,7 mmol/L) (<=121 mg/dL)
  • el resultado primario fue la talla grande para la edad gestacional
  • los resultados secundarios evaluaron la salud materna e infantil
  • análisis por intención de tratar
    
    
• Resultados del estudio
  • Se recogieron datos de 1.100 mujeres con DMG (1.108 lactantes);
    • 598 mujeres (602 recién nacidos) utilizaron los objetivos más estrictos y 502 mujeres (506 recién nacidos) utilizaron los objetivos menos estrictos.
    • la tasa de bebés grandes para la edad gestacional fue similar entre los grupos de tratamiento (88/599, 14,7% frente a 76/502, 15,1%; riesgo relativo ajustado [RRaA] 0,96; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,66 a 1,40, P = 0.839)
    • el resultado de salud grave compuesto para el recién nacido de muerte perinatal, traumatismo en el parto o distocia de hombros se redujo aparentemente en el grupo más estricto
    • los resultados secundarios para la mujer mostraron un aumento aparente del resultado de salud grave compuesto que incluía hemorragia grave, coagulopatía, embolia y complicaciones obstétricas en el grupo más estricto
      
      
• conclusiones
  • Los objetivos glucémicos más estrictos en mujeres con DMG en comparación con los objetivos menos estrictos no redujeron el riesgo de un recién nacido grande para la edad gestacional, pero sí redujeron la morbilidad infantil grave, aunque aumentó la morbilidad materna grave. Estos resultados pueden utilizarse para ayudar a tomar decisiones sobre los objetivos glucémicos que deben utilizar las mujeres con DMG.

Referencia:

• Crowther CA, Samuel D, Hughes R, Tran T, Brown J, Alsweiler JM, et al. (2022) Tighter or less tight glycaemic targets for women with gestational diabetes mellitus for reducing maternal and perinatal morbidity: A stepped-wedge, cluster-randomised trial. PLoS Med 19(9): e1004087. https://doi.org/10.1371/journal.pmed.1004087