Guía NICE - monitorización continua de la glucosa (MCG) en la diabetes de tipo 2

Monitorización continua de la glucosa (MCG)

• ofrecen escaneo intermitente monitorización continua de glucosa *(isCGM, comúnmente denominado "flash") a adultos con diabetes de tipo 2 que reciben múltiples inyecciones diarias de insulina** si se da alguna de las siguientes circunstancias
  • presentan hipoglucemia recurrente**** o hipoglucemia grave ***
  • padecen una alteración del conocimiento de la hipoglucemia
  • padecen alguna enfermedad o discapacidad (incluidas dificultades de aprendizaje o deterioro cognitivo) que les impida automedirse la glucosa en sangre capilar, pero sí utilizar un dispositivo isCGM (o que se lo midan)
  • se les recomendaría que se automedieran al menos 8 veces al día
    
    
• ofrecer isCGM a adultos con diabetes tipo 2 tratados con insulina que, de otro modo, necesitarían la ayuda de un cuidador o profesional sanitario para controlar su glucemia
• considerar la monitorización continua de la glucosa* en tiempo real (CGMr) como alternativa a la isCGM para adultos con diabetes tipo 2 tratados con insulina si está disponible al mismo coste o a un coste inferior
• La MCG debe ser proporcionada por un equipo con experiencia en su uso, como parte del apoyo a las personas para que autogestionen su diabetes.
• informar a los adultos con diabetes tipo 2 que utilicen la MCG de que seguirán necesitando medirse la glucemia capilar (aunque pueden hacerlo con menos frecuencia). Explíqueles que esto se debe a que
  • necesitarán realizar mediciones de glucosa en sangre capilar para comprobar la precisión de su dispositivo MCG
  • necesitarán el control de la glucemia capilar como respaldo (por ejemplo, cuando sus niveles de glucemia cambien rápidamente o si el dispositivo deja de funcionar)
  • proporcióneles suficientes tiras reactivas para realizar mediciones de glucosa en sangre capilar según sea necesario.

* monitorización continua de la glucosa

• abarca tanto la monitorización continua de glucosa en tiempo real (rtCGM) como la monitorización continua de glucosa con escáner intermitente (isCGM, comúnmente denominada "flash")
• un monitor continuo de glucosa es un dispositivo que mide los niveles de glucosa en sangre y envía las lecturas a un dispositivo de visualización o smartphone

** múltiples inyecciones diarias de insulina

• tdos o más inyecciones diarias de insulina, que pueden ser un régimen basal-bolo o más de una inyección diaria de insulina

*** hipoglucemia grave

• episodios de hipoglucemia que requieren la ayuda de otra persona para su tratamiento

**** hipoglucemia recurrente

• episodios frecuentes de hipoglucemia que se producen cada semana o cada mes y repercuten en la calidad de vida

Comité NICE (1):

• estuvo de acuerdo en que las personas con alteraciones de la conciencia hipoglucémica también se beneficiarían de la isCGM. Sin embargo, no recomendó métodos específicos para evaluar la alteración de la conciencia hipoglucémica.
  • se debe a que los métodos validados para evaluar la alteración de la conciencia hipoglucémica en personas con diabetes tipo 2 (como las puntuaciones GOLD o Clarke) no siempre están disponibles en atención primaria
• ha observado que a las personas que utilizan insulina y padecen una enfermedad o discapacidad que limita su capacidad para autocontrolar los niveles de glucosa en sangre también se les debería ofrecer isCGM
• señaló que a las personas que necesitan ayuda de un cuidador o de otro profesional sanitario para administrarse las inyecciones de insulina también se les debería ofrecer isCGM, incluso si sólo utilizan inyecciones de insulina una vez al día

Notas:

• La monitorización continua de glucosa (MCG) subcutánea
  • ha demostrado su utilidad en la diabetes tipo 1 (2)
    • varios diseños (3,4)
      • monitorización subcutánea
        • consiste en la inserción subcutánea de un sensor de glucosa unido a un transmisor que envía señales a una bomba de insulina o a un medidor portátil
        • se lleva durante 7 días
        • el sensor se inserta en la grasa abdominal subcutánea
        • los dispositivos suelen requerir calibraciones periódicas y análisis de glucosa en sangre unas dos veces al día
        • los niveles de glucosa subcutánea cambian más lentamente que los de glucosa plasmática, y esto puede ser una limitación importante, sobre todo si los niveles de glucosa cambian rápidamente
          • por lo tanto, los niveles de glucosa subcutánea tardan menos tiempo que las mediciones de glucosa en sangre, y es posible que las mediciones no siempre coincidan con la glucosa en sangre. No obstante, cuando se llevan con regularidad (se cambian cada 7 días), mejoran los resultados en términos de hipoglucemia e hiperglucemia
          • los pacientes pueden recibir alertas de hipoglucemia e hiperglucemia y tomar medidas tempranas para corregir los niveles de glucosa en sangre
        • si se utilizan con determinadas bombas de insulina, algunos dispositivos de MCG desconectan la bomba si se detecta un nivel bajo de glucosa, por lo que están diseñados para prevenir la hipoglucemia.
          
          
      • un dispositivo de MCG no invasivo utiliza el principio de la espectroscopia Raman, por el que se transmite a la piel un pulso indoloro de luz monocromática y se detecta la luz dispersada para determinar los niveles de glucosa (4)
        • el dispositivo puede llevarse en el abdomen como una banda y mide los niveles de glucosa en sangre cada cinco minutos
        • el sensor transmite los datos a un teléfono inteligente que también dispone de alarmas durante los periodos en los que la glucosa se dispara
          
          
• monitorización flash de la glucosa (FGM)
  • FreeStyle Libre, es el primer sistema FGM - tenga en cuenta que la tecnología FGM a veces se denomina monitorización continua intermitente de la glucosa (iCGM)
    • utiliza una enzima glucosa oxidasa cableada coinmovilizada en un sensor electroquímico que se lleva en el brazo hasta 14 días (5)
      • el parche sensor tiene el tamaño aproximado de una moneda y cuenta con un filamento corto (de 4 mm de longitud) que debe insertarse en el tejido subcutáneo de la parte superior del brazo
      • el sistema FGM no requiere calibración con el SMBG del paciente
      • la disponibilidad de los datos de glucosa es sólo bajo demanda; en el FGM, los valores de glucosa no se muestran constantemente, y las personas pueden obtener valores de glucosa intersticial en tiempo real colocando un "lector" cerca del sensor
      • los datos se transfieren del sensor al lector y se registran automáticamente cada 15 minutos
        • también pueden verse en la pantalla las tendencias de las 8 horas anteriores
      • la tendencia de cambio de la glucosa se indica mediante una flecha
        • no hay alarmas (a diferencia de la MCG) cuando se superan los valores definidos o se espera que se superen en los minutos siguientes
      • el MGF carece de conectividad con los dispositivos CSII
      • los valores de glucosa, que pueden descargarse en cualquier momento, se presentan de forma sencilla e incluyen el Perfil Ambulatorio de Glucosa (PGA), que combina todos los datos del sensor durante un periodo de 14 días y ofrece una presentación visual resumida de los patrones glucémicos
      • el MGF es preciso, con una diferencia relativa media absoluta (DMAA) global notificada del 11,4% para los resultados del sensor y estable a lo largo de 14 días de uso en comparación con los valores de referencia de glucemia capilar, y no se ve afectado por el índice de masa corporal, la edad, el tipo de DM, el lugar clínico, la administración de insulina o la A1C (5)
      • el uso del MGF se ha asociado a una mejora del control de la glucosa tanto en pacientes con DM T2 no controlada como en pacientes con DM T1, y se ha mantenido hasta 24 semanas de uso del dispositivo (5)
        • en pacientes bien controlados con DMT1, el uso de FCGM redujo el tiempo de hipoglucemia en un 38% a los 6 meses (grupo de intervención) frente a los controles (SMBG) (5)

Referencia:

• NICE (marzo de 2022). Diabetes tipo 2 en adultos: tratamiento
• Yeh HC, Brown TT, Maruthur N, et al. Efectividad comparativa y seguridad de los métodos de administración de insulina y monitorización de glucosa para la diabetes mellitus: una revisión sistemática y metaanálisis. Ann Intern Med 2012;157:336-47
• Cohen N. Monitorización continua de glucosa y bombas.Aust Fam Physician. 2015 May;44(5):284-7.
• yandres O, Yuen JM, Shah NC, VanDuyne RP, Walsh JT, Glucksberg MR. Progreso hacia un sensor de glucosa in vivo de espectroscopia Raman mejorada en superficie. Diabetes Technol Ther. 2008;10:257-265.
• Wright, L.A.-C.; Hirsch, I.B. Metrics beyond hemoglobin A1C in diabetes management: Tiempo en rango, hipoglucemia y otros parámetros. Diabetes Technol. Ther. 2017, 19, S16-S26