Inhibidores de SGLT2 y amputaciones de miembros inferiores

Inhibidores de SGLT2 (SGLT2i) y amputaciones de miembros inferiores

• una revisión sistemática y un metaanálisis concluyeron que (1):
  • no había pruebas consistentes de exposición a SGLT2i y aumento del riesgo de amputación. El aumento del riesgo de amputación observado en el ensayo a gran escala y a largo plazo Canagliflozin Cardiovascular Assessment Study (CANVAS) para canagliflozina, y en estudios observacionales seleccionados, merece una exploración continuada.
    
    
• un estudio coreano de base de datos (n=219900) concluyó que (2)
  • el inicio de SGLT2is frente a inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4i) no aumentó el riesgo de amputación en poblaciones de pacientes de vulnerabilidad variable
    
    
• una revisión (51 ECA; n=97 589) halló que, en general, los inhibidores de SGLT-2 se asociaban a un mayor riesgo de enfermedad arterial periférica (OR 1,20; IC 95%: 1,01-1,43; p=0,04), pero no de amputación (1,18; 0,78-1,79; p=0,43) (3)
  • sin embargo, el riesgo aumentó con una duración del tratamiento superior a 100 semanas
  • los autores del estudio advierten de que su investigación tiene varias limitaciones, por lo que los datos deben interpretarse con cautela
    • los resultados subrayan la importancia de la vigilancia clínica y por parte del paciente de las infecciones del pie y otras afecciones que pueden preceder a la amputación
      
      
• en un estudio de cohortes retrospectivo (76.072 episodios de uso de un inhibidor de SGLT-2 frente a 75.833 episodios de uso de DPP-4i), el uso de un inhibidor de SGLT-2 como complemento de metformina +/- sulfonilurea +/- insulina para la diabetes se asoció a un aumento del riesgo por causa específica de intervenciones quirúrgicas por arteriopatía periférica frente a DPP-4i (cociente de riesgos instantáneos ajustado: 1,18 [IC del 95%: 1,08-1,29])
  • concluyeron los autores del estudio:
    • Los SGLT2i como tratamiento complementario se asociaron a un mayor riesgo específico de cirugías por enfermedad arterial periférica en comparación con los DPP4i.

Referencia:

1. Heyward J, Mansour O, Olson L, Singh S, Alexander GC. Association between sodium-glucose cotransporter 2 (SGLT2) inhibitors and lower extremity amputation: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2020 Jun 5;15(6):e0234065. doi: 10.1371/journal.pone.0234065. PMID: 32502190; PMCID: PMC7274434.
2. Park, S, Jeong, HE, Bea, S, et al. Safety of sodium-glucose co-transporter-2 inhibitors on amputation across categories of baseline cardiovascular disease and diuretics use in patients with type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2023; 1-11. doi:10.1111/dom.15221
3. Geng L, Sun B, Chen Y. A meta-analysis of randomized controlled studies examining the effects of sodium-glucose co-transporter-2 inhibitors on peripheral artery disease and risk of amputations. Diabetes Obes Metab. 2024; 1-14
4. Griffin KE et al. Use of SGLT2i Versus DPP-4i as an Add-On Therapy and the Risk of PAD-Related Surgical Events (Amputation, Stent Placement, or Vascular Surgery): Un estudio de cohortes en veteranos con diabetes. Diabetes Care 2024; dc241546