Testosterona tópica (Testogel): riesgo de daños en niños tras una exposición accidental
se han notificado casos de pubertad precoz y aumento del tamaño de los genitales en niños que estuvieron en estrecho contacto físico con un adulto que utilizaba testosterona tópica y que estuvieron expuestos accidentalmente a este medicamento en repetidas ocasiones (1)
- para reducir estos riesgos, aconseje a los pacientes que se laven las manos después de la aplicación de testosterona tópica, que cubran el lugar de aplicación con ropa una vez que el producto se haya secado y que laven el lugar de aplicación antes del contacto físico con otro adulto o niño
Consejos para los profesionales sanitarios:
- al prescribir testosterona tópica, informar a los pacientes de las posibles consecuencias si se transfiere accidentalmente a otras personas
- informar a los pacientes de que la transferencia accidental puede provocar un aumento de los niveles de testosterona en sangre en la otra persona
- advertir a los pacientes de los posibles efectos si se produce una exposición accidental en mujeres adultas (crecimiento del vello facial y/o corporal, engrosamiento de la voz, cambios en el ciclo menstrual) o niños (agrandamiento genital y pubertad prematura, incluido el desarrollo de vello púbico)
- aconsejar a los pacientes sobre métodos para reducir el riesgo de exposición accidental, como lavarse las manos con agua y jabón después de la aplicación, cubrir la zona de aplicación con ropa limpia (como una camiseta) una vez que el gel se haya secado, y lavar la zona de aplicación con agua y jabón antes del contacto físico con otra persona
- animar a los pacientes a que tomen medidas para minimizar el riesgo, a que estén atentos a los signos de exposición accidental y a que acudan al médico si sospechan que se ha producido una exposición accidental
- notificar las sospechas de reacciones adversas asociadas a la testosterona tópica en una Tarjeta Amarilla
Referencia:
- Drug Safety Update volumen 16, número 6: enero 2023: 2.