ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado en el que 2539 participantes con obesidad, de los cuales 1032 también tenían prediabetes, fueron asignados en una proporción 1:1:1:1 a recibir tirzepatida a una dosis semanal de 5 mg, 10 mg o 15 mg o placebo.
el análisis incluyó a los participantes con obesidad y prediabetes, que recibieron la dosis asignada de tirzepatida o placebo durante un total de 176 semanas, seguidas de un periodo de 17 semanas sin tratamiento
a las 176 semanas, el cambio porcentual medio en el peso corporal entre los participantes que recibieron tirzepatida fue de:
-12,3% con la dosis de 5 mg,
-18,7% con la dosis de 10 mg,
-19,7% con la dosis de 15 mg,
-1,3% entre los que recibieron placebo (P<0,001 para todas las comparaciones con placebo)
menos participantes recibieron un diagnóstico de diabetes de tipo 2 en los grupos de tirzepatida que en el grupo placebo (1,3% frente a 13,3%; cociente de riesgos, 0,07; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,0 a 0,1; P<0,001)
tras 17 semanas de tratamiento o placebo, el 2,4% de los participantes que recibieron tirzepatida y el 13,7% de los que recibieron placebo tenían diabetes de tipo 2 (cociente de riesgos instantáneos, 0,12; IC del 95%, 0,1 a 0,2; P<0,001)
Al suspender el tratamiento con tirzepatida, se observó una recuperación media estimada de peso del 7% durante el período de 17 semanas sin tratamiento.
Los autores del estudio concluyeron que
tres años de tratamiento con tirzepatida en personas con obesidad y prediabetes dieron lugar a una reducción sustancial y sostenida del peso y a un riesgo notablemente menor de progresión a diabetes de tipo 2 que con placebo
Referencia:
Jastreboff AM et al. Tirzepatida para el tratamiento de la obesidad y la prevención de la diabetes. NEJM 13 de noviembre de 2024
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