Precauciones: insuficiencia renal, embarazo, lactancia; no para administración crónica.
Efectos secundarios: aumento de la prolactina (posible galactorrea y ginecomastia), disminución de la libido; erupciones cutáneas y otras reacciones alérgicas; reacción distónica aguda.
- La domperidona también se asocia a un pequeño aumento del riesgo de efectos secundarios cardíacos graves.
- su uso se limita actualmente al alivio de las náuseas y los vómitos, y se han reducido la dosis y la duración de su administración
- ya no debe utilizarse para el tratamiento de la distensión abdominal y la acidez estomacal
- la domperidona está contraindicada en pacientes con enfermedades cardiacas subyacentes y otros factores de riesgo (véase más adelante). Los pacientes con estas afecciones y los pacientes que reciben tratamiento a largo plazo con domperidona deben ser reevaluados en una visita rutinaria, a la luz de los nuevos consejos.
Consejos para los profesionales de la salud tras el reconocimiento de un mayor riesgo de efectos cardiacos (2):
- Indicación
- El uso de la domperidona se limita ahora al alivio de las náuseas y los vómitos.
- Debe utilizarse a la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible.
- Contraindicaciones
- Domperidona está ahora contraindicada en personas
- con afecciones en las que la conducción cardiaca esté o pueda estar alterada
- con enfermedades cardiacas subyacentes como insuficiencia cardiaca congestiva
- que reciban otros medicamentos conocidos por prolongar el intervalo QT o inhibidores potentes de CYP3A4
- con insuficiencia hepática grave
- Duración del tratamiento
- por lo general, la duración máxima del tratamiento no debe exceder de una semana
- los pacientes que reciben actualmente un tratamiento a largo plazo con domperidona deben ser reevaluados en una visita rutinaria para aconsejar la continuación del tratamiento, el cambio de dosis o la interrupción del mismo
Los pacientes con estas afecciones deben revisar su tratamiento en la siguiente visita rutinaria y cambiar a un tratamiento alternativo si es necesario.
Consulte el resumen de las características del producto antes de prescribir este medicamento.
Notas:
- La prolongación del QT que conduce a arritmias cardiacas, incluyendo torsades de pointes potencialmente mortales, también se ha atribuido a la domperidona oral. En 2010, dos estudios de casos y controles, uno canadiense y otro holandés, mostraron que los pacientes que murieron súbitamente o presentaron arritmias ventriculares graves tenían una probabilidad estadísticamente significativa mayor que los controles de haber estado expuestos a domperidona (3)
- se llevó a cabo una revisión sistemática y un metanálisis de estudios observacionales y se concluyó que la domperidona se asocia a un mayor riesgo de muerte súbita cardiaca y arritmia ventricular en comparación con la no utilización (4)
Referencia:
- Prescribers' Journal (1999), 39 (3), 166-172.
- MHRA (mayo 2015).Domperidona: riesgo de efectos secundarios cardíacos - indicación restringida, nuevas contraindicaciones y dosis y duración de uso reducidas.
- Prescrire Int. 2012 Jul;21(129):183.
- Ou LB et al. Domperidona y los riesgos de muerte súbita cardiaca y arritmia ventricular: Una revisión sistemática y metaanálisis de estudios observacionales.Br J Clin Pharmacol. 2021. Manuscrito de autor aceptado.