Estudio ATLANTIS (Amitriptilina en dosis bajas y tituladas para el síndrome del intestino irritable como tratamiento de segunda línea)

Estudio ATLANTIS (Amitriptilina en dosis bajas y tituladas para el síndrome del intestino irritable como tratamiento de segunda línea)

• El estudio ATLANTIS (Amitriptyline at Low-Dose and Titrated for Irritable Bowel Syndrome as Second-Line Treatment) evaluó la eficacia clínica de dosis bajas de amitriptilina (10-30 mg) para adultos con SII en atención primaria en un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo.
  • los participantes elegibles tenían 18 años o más con SII de cualquier subtipo, síntomas persistentes a pesar de los cambios dietéticos y las terapias de primera línea, y ninguna contraindicación a la amitriptilina
    • recuento sanguíneo completo y proteína C reactiva normales, serología celíaca negativa y ningún indicio de ideación suicida.
  • 463 participantes de la práctica general fueron asignados aleatoriamente a dosis bajas de amitriptilina oral o placebo durante 6 meses, con ajuste de dosis dirigido por el participante durante 3 semanas (de 10 mg a 30 mg una vez al día), según los síntomas y la tolerabilidad.
    
    
• resultados del estudio:
  • para el resultado primario, el ensayo halló una diferencia significativa a favor de la amitriptilina en la puntuación de gravedad de los síntomas del SII (IBS-SSS) a los 6 meses (-27,0; IC del 95%: -46,9 a -7,10; p=0,008)
  • la amitriptilina fue superior al placebo en otros criterios secundarios de valoración, incluida la evaluación global subjetiva del alivio de los síntomas del SII a los 6 meses, pero no tuvo impacto en las puntuaciones de ansiedad o depresión
    • las puntuaciones de ansiedad o depresión de los participantes no se vieron alteradas, lo que sugiere que los efectos beneficiosos de la amitriptilina estuvieron mediados por el intestino y no por un efecto antidepresivo per se
  • la mayoría de los efectos adversos de la amitriptilina fueron leves y compatibles con sus conocidos efectos anticolinérgicos
    
    
• los autores del estudio concluyeron:
  • ".. La amitriptilina fue más eficaz que el placebo en una serie de medidas de los síntomas del SII, y fue segura y bien tolerada, cuando se tituló según la respuesta a los síntomas y los efectos secundarios. Cuando la justificación del uso de un antidepresivo tricíclico para el SII se explica claramente, como en los materiales informativos proporcionados a los participantes en este ensayo, con el apoyo adecuado, muchas personas con SII lo encuentran aceptable y beneficioso. Los médicos generalistas deberían ofrecer amitriptilina a dosis bajas a los pacientes con SII en los que los tratamientos de primera línea son ineficaces, con el apoyo adecuado para guiar la titulación de la dosis dirigida por el paciente, como el documento de autotitulación que desarrollamos..."

Los médicos de cabecera deberían ofrecer amitriptilina a dosis bajas a los pacientes con síndrome del intestino irritable cuyos síntomas no mejoren con las terapias de primera línea (2):

• la orientación y los recursos deben apoyar la comunicación médico-paciente para distinguir la amitriptilina para el síndrome del intestino irritable de su uso como antidepresivo y para apoyar a los pacientes en la gestión de su propia titulación de dosis

Colaborador:

• Profesor Robert Foy - Instituto de Ciencias de la Salud de Leeds, Facultad de Medicina, Universidad de Leeds, Leeds, Reino Unido

Referencia:

1. Ford AC et al. Amitriptyline at Low-Dose and Titrated for Irritable Bowel Syndrome as Second-Line Treatment in primary care (ATLANTIS): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet, 16 de octubre de 2023.
2. Wright-Hughes A, Ford AC, Alderson SL, Ow PL, Ridd MJ, Foy R, et al. Low-dose titrated amitriptyline as second-line treatment for adults with irritable bowel syndrome in primary care: the ATLANTIS RCT. Health Technol Assess 2024;28(66)