Estudio de protección cardiaca MRC/BHF 2003

El MRC/BHF Heart Protection Study 2003 fue un ensayo aleatorizado controlado con placebo que investigó los posibles beneficios de tratar a los diabéticos de tipo II con simvastatina. Se sabe que los diabéticos de tipo II presentan un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular a pesar de tener niveles de colesterol LDL similares a los de la población general. La mayoría de los diabéticos no reciben estatinas y las pruebas sobre los efectos de reducir el colesterol en los diabéticos han sido limitadas.

El ensayo reclutó a 5.963 pacientes con diagnóstico de diabetes y a 1.573 pacientes con enfermedad vascular oclusiva pero sin diagnóstico de diabetes. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a 40 mg diarios de simvastatina o a un placebo idéntico durante un periodo de 5 años.

Los criterios de valoración preespecificados fueron

• primer acontecimiento coronario grave:
  • IM no mortal
  • muerte coronaria
• primer acontecimiento vascular grave:
  • evento coronario
  • ictus
  • procedimiento de revascularización