Efectos secundarios del infliximab

En los ensayos se han detectado los siguientes efectos secundarios no deseados:

• Infecciones 32% vs 22% con placebo
• Efectos relacionados con la infusión (fiebre, escalofríos, urticaria, dolor torácico, hipo/hipertensión, disnea): 19% frente a 8%, que mejoraron al pausar o ralentizar la infusión.
• Otros efectos secundarios fueron cefaleas, vértigos, mareos, sofocos, efectos gastrointestinales, anomalías hepáticas y fatiga.

Se han notificado reacciones de hipersensibilidad retardada en pacientes con enfermedad de Crohn a los que se volvió a administrar infliximab 2-4 años después del tratamiento inicial.

En un estudio de 428 pacientes tratados con infliximab, el 53-68% desarrollaron anticuerpos antinucleares (frente al 26% con placebo más metotrexato), y el 7-11% desarrollaron anticuerpos anti dsADN.

Se ha descrito un síndrome similar al lupus con infliximab y si esto ocurre debe suspenderse el fármaco.

Riesgo de malignidad:

• En una revisión sistemática se ha demostrado que existe un mayor riesgo de infecciones graves y un mayor riesgo de neoplasias malignas dependiente de la dosis en pacientes con artritis reumatoide tratados con anticuerpos anti-TNF (1).

Referencia:

1. Bongartz T et al. There is evidence of an increased risk of serious infections and a dose-dependent increased risk of malignancies in patients with rheumatoid arthritis treated with anti-TNF antibody therapy. JAMA. 2006 Mayo 17;295(19):2275-85.