Varios estudios doble ciego controlados con placebo han demostrado la eficacia del infliximab en la artritis reumatoide.
En un estudio de 73 pacientes que recibieron infliximab solo (es decir, sin metotrexato concomitante), se produjo una respuesta Paulus 20% en el 79% de los casos con una dosis de 10 mg/kg, en el 44% con 1 mg/kg y en el 8% con placebo.
En un estudio de 26 semanas con 101 pacientes, las respuestas Paulus 20% duraron más con infliximab (1-10mg/kg) más metotrexato (7,5mg/sem) - (>16,5 semanas) e infliximab (3mg/kg o 10mg/kg) más placebo (10,4-17,2 semanas) que con el tratamiento de control (0 semanas).
En un estudio de 428 pacientes que recibieron metotrexato e infliximab o placebo durante 54 semanas, se obtuvieron respuestas ACR20 de la siguiente manera: 3mg/kg cada 4 semanas - 48%, 3mg/kg cada 8 semanas - 42%, 10mg/kg cada 4 semanas 59%, 10mg/kg cada 8 semanas 59%, placebo 17%. La progresión de las erosiones radiográficas mejoró en los pacientes tratados con infliximab y metotrexato.
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