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El MRC/BHF Heart Protection Study 2003 fue un ensayo aleatorizado controlado con placebo que investigó los posibles beneficios de tratar a los diabéticos de tipo II con simvastatina. Se sabe que los diabéticos de tipo II presentan un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular a pesar de tener niveles de colesterol LDL similares a los de la población general. La mayoría de los diabéticos no reciben estatinas y las pruebas sobre los efectos de reducir el colesterol en los diabéticos han sido limitadas.
El ensayo reclutó a 5.963 pacientes con diagnóstico de diabetes y a 1.573 pacientes con enfermedad vascular oclusiva pero sin diagnóstico de diabetes. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a 40 mg diarios de simvastatina o a un placebo idéntico durante un periodo de 5 años.
Los criterios de valoración preespecificados fueron
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