Risankizumab para el tratamiento de la colitis ulcerosa de moderada a gravemente activa

Risankizumab es un anticuerpo monoclonal anti-interleucina (IL)-23 neutralizante de alta afinidad:

• no se une a la IL-12, una citoquina que comparte una subunidad p40 con la IL-23
• mediante su unión a la subunidad p19 de la IL-23, el risankizumab inhibe la interacción de la IL-23 con el receptor de la IL-23 y la consiguiente señalización que contribuye a diversas vías inflamatorias (1)

Las pruebas de estudios han demostrado que, en comparación con placebo, risankizumab mejoró las tasas de remisión clínica en un ensayo de inducción y en un ensayo de mantenimiento en pacientes con colitis ulcerosa de moderada a gravemente activa (2).

NICE afirma:

• Risankizumab se recomienda como opción para el tratamiento de la colitis ulcerosa de moderada a gravemente activa en adultos cuando no se tolera el tratamiento convencional o biológico, o la enfermedad no ha respondido suficientemente bien o ha perdido respuesta al tratamiento, sólo si:
  • un inhibidor del factor de necrosis tumoral (TNF)-alfa
    • no ha funcionado (es decir, la enfermedad no ha respondido suficientemente bien o ha perdido respuesta al tratamiento), o
    • no se tolera o no es adecuado, y
    • la empresa lo suministra según el acuerdo comercial

El comité del NICE afirma que "...Las pruebas de los ensayos clínicos demuestran que risankizumab es más eficaz que placebo para tratar la colitis ulcerosa de moderada a gravemente activa. Risankizumab no se ha comparado directamente con ustekinumab en un ensayo clínico en esta población. Pero una comparación indirecta sugiere que su eficacia es similar..."

Referencia:

1. Pang Y, D'Cunha R, Winzenborg I, Veldman G, Pivorunas V, Wallace K. Risankizumab: Mecanismo de acción, ciencia clínica y traslacional. Clin Transl Sci. 2024 Jan;17(1):e13706.
2. Louis E, Schreiber S, Panaccione R, et al. Risankizumab for Ulcerative Colitis: Two Randomized Clinical Trials. JAMA. Publicado en línea el 22 de julio de 2024.
3. NICE (agosto de 2024). Risankizumab para el tratamiento de la colitis ulcerosa de moderada a gravemente activa.