Consejos para los profesionales sanitarios:
- se requiere especial precaución al utilizar haloperidol para el tratamiento agudo del delirio en pacientes frágiles y ancianos
- sólo considerar el haloperidol para el delirio cuando las intervenciones no farmacológicas sean ineficaces y no existan contraindicaciones (incluida la enfermedad de Parkinson y la demencia con cuerpos de Lewy)
- antes de iniciar el tratamiento, se recomienda realizar un electrocardiograma (ECG) basal y corregir cualquier alteración electrolítica; la monitorización cardiaca y electrolítica debe repetirse durante el tratamiento (véase más adelante)
- prescribir la dosis más baja posible durante el menor tiempo posible, asegurándose de que cualquier aumento de la dosis sea gradual y se revise con frecuencia
- Vigilar e investigar precozmente cualquier efecto adverso extrapiramidal, como distonía aguda, parkinsonismo, discinesia tardía, acatisia, hipersalivación y disfagia.
- notifique las sospechas de reacciones adversas asociadas al haloperidol en una Tarjeta Amarilla
Recomendaciones de dosificación en pacientes de edad avanzada
- Los pacientes de edad avanzada pueden tener un aclaramiento menor y una semivida de eliminación del haloperidol más larga. Por lo tanto, se recomienda ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática o renal, así como en pacientes de edad avanzada. Los prescriptores deben consultar las directrices de prescripción locales y nacionales, así como los principios de dosificación en el SmPC
- la primera dosificación debe ser siempre muy prudente, especialmente en ancianos, y debe prescribirse la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible. Cualquier aumento de la dosis debe ser gradual y revisarse con frecuencia. Deben realizarse revisiones periódicas, con el objetivo de interrumpir el tratamiento con haloperidol tan pronto como sea factible.
Efectos secundarios neurológicos y cardíacos del haloperidol
- Desde 1964 y hasta el 4 de septiembre de 2021, la MHRA había recibido un total de 1341 notificaciones de Tarjeta Amarilla que contenían 3385 sospechas de reacciones adversas a medicamentos relacionadas con el haloperidol. De ellos, 242 informes se referían a pacientes de 60 años o más y la mayoría de las reacciones (171) se referían a efectos adversos en el sistema nervioso
- Los efectos secundarios extrapiramidales pueden incluir distonías agudas, parkinsonismo o discinesia tardía, cada uno de los cuales puede alterar la capacidad del paciente para tragar, una complicación de la cual puede ser la inhalación del contenido de la garganta o el estómago y, eventualmente, neumonía por aspiración. Se recomienda a los profesionales sanitarios que realicen un seguimiento e investigación precoces de la disfagia inducida por fármacos en pacientes de edad avanzada.
- el haloperidol también se asocia a prolongación del QTc y arritmias ventriculares
- el uso de haloperidol está contraindicado en pacientes con prolongación conocida del intervalo QTc, síndrome de QTc largo congénito y en pacientes que toman otros fármacos conocidos por prolongar el intervalo QTc. Interacciones del prospecto
- se recomienda realizar un ECG basal antes del tratamiento, especialmente en pacientes con factores de riesgo cardiovascular o antecedentes de enfermedad cardiovascular
- la necesidad de realizar más ECGs durante el tratamiento debe evaluarse de forma individual, y también se aconseja monitorizar la presión arterial durante el tratamiento
- se sabe que se produce hipotensión ortostática relacionada con la dosis en ancianos tratados con haloperidol, lo que puede aumentar el riesgo de caídas
- otras reacciones adversas enumeradas en la información del producto incluyen rabdomiólisis y casos raros de síndrome neuroléptico maligno, para los que se requiere una rápida intervención médica.
Referencia:
- MHRA. Haloperidol (Haldol): recordatorio de los riesgos cuando se utiliza en pacientes de edad avanzada para el tratamiento agudo del delirio Drug Safety Update volume 15, issue 5: December 2021: 1.