Se trata de un preparado combinado de acetato de ciproterona con etinilestradiol. Tiene propiedades antiandrogénicas y puede ser útil en mujeres que necesitan anticonceptivos orales y padecen acné o hirsutismo.
Las características de dianette incluyen (1)
- dianette es esencialmente una píldora anticonceptiva oral con estrógenos dominantes y conlleva un mayor riesgo de tromboembolismo venoso, similar al de los progestágenos de tercera generación
- también existe la preocupación de que el acetato de ciproterona pueda provocar tumores hepáticos (benignos y malignos), según estudios realizados en animales, aunque con dosis mucho más elevadas. La ficha técnica de dianette recomienda retirar el tratamiento cuando el acné se haya resuelto por completo. Sin embargo, también indica que pueden repetirse los tratamientos si la afección reaparece.
El Comité de Seguridad de los Medicamentos señala (2) que dianette NO está autorizado como único método anticonceptivo oral y que debe suspenderse entre 3 y 4 ciclos menstruales después de que la afección androgénica de la mujer se haya resuelto por completo.
Se recuerda a los prescriptores que (2):
- dianette no está indicado únicamente como anticonceptivo oral
- dianette es un tratamiento para mujeres con acné grave que no ha respondido a los antibióticos orales, o para el hirsutismo moderadamente grave
- dianette debe retirarse 3-4 ciclos después de que la afección tratada se haya resuelto por completo
- la incidencia de tromboembolismo venoso es mayor que en las mujeres que utilizan AOC de estrógenos en dosis bajas
- dianette está contraindicado en mujeres con antecedentes personales o familiares cercanos de tromboembolismo venoso idiopático confirmado y en aquellas con trastornos trombóticos o embólicos venosos actuales conocidos
- las mujeres con acné grave o hirsutismo pueden tener un riesgo cardiovascular inherentemente mayor
Referencia:
- Dermatology in practice (2001), 9 (2), 10-13.
- Problemas actuales en farmacovigilancia (2002), 28, 9-10.