Bromocriptina y supresión de la lactancia materna (lactancia)

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La bromocriptina no debe utilizarse de forma rutinaria para detener la producción de leche materna (1).

La cabergolina es sencilla, eficaz y generalmente segura cuando se administra a puérperas que desean o necesitan suprimir la lactancia (2).

Restricciones de uso de la bromocriptina para detener la producción de leche materna

Las directrices de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) establecen que el medicamento no debe utilizarse de forma rutinaria para prevenir o detener la producción de leche tras el parto (1)

• el 20 de agosto de 2014, el Grupo de Coordinación para el Reconocimiento Mutuo y Procedimientos Descentralizados - Humanos (CMDh)1 aprobó por mayoría recomendaciones sobre el uso de medicamentos que contienen bromocriptina por vía oral para prevenir o suprimir la producción de leche materna (lactancia) después del parto
• el CMDh acordó que los medicamentos sólo deben utilizarse para este fin (en dosis de hasta 2,5 mg) cuando existan razones médicas de peso para interrumpir la lactancia, como la necesidad de evitar una mayor angustia tras la pérdida del bebé durante o justo después del parto, o en madres con infección por VIH, que no deben amamantar
• la bromocriptina no debe utilizarse de forma rutinaria para prevenir o detener la producción de leche, y no debe utilizarse en mujeres con mayor riesgo de efectos secundarios graves, incluyendo mujeres con diversos trastornos que aumentan la presión arterial o que padecen o han padecido enfermedades cardiacas o trastornos psiquiátricos graves. Debe controlarse la tensión arterial para detectar los primeros signos de aumento y suspender inmediatamente el tratamiento.
• el CMDh tras una revisión por parte del Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia de la EMA. Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de los datos disponibles sobre la seguridad y eficacia de la bromocriptina en el control de la producción de leche materna después del parto, que condujo a estas recomendaciones. La revisión se inició a raíz de la preocupación suscitada en Francia por el aumento de informes sobre efectos secundarios poco frecuentes pero potencialmente graves o mortales, en particular efectos secundarios cardiovasculares (como infarto de miocardio y accidente cerebrovascular), efectos secundarios neurológicos como convulsiones (ataques) y efectos secundarios psiquiátricos (como alucinaciones y episodios maníacos). Dado que la lactancia es un proceso natural que acaba por interrumpirse si no se amamanta al bebé, y que existen otros medios de gestión, la Agencia Francesa del Medicamento (ANSM) pidió a la EMA que revisara los medicamentos y comprobara si los beneficios de su uso seguían compensando los riesgos.

Como el CMDh sobre la bromocriptina se adoptó por mayoría, se envió a la Comisión Europea, que adoptó una decisión jurídicamente vinculante para toda la UE el 30 de octubre de 2014.

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) afirma (3):

• Consejos para los profesionales sanitarios:
  • la bromocriptina sólo debe prescribirse para suprimir la lactancia fisiológica posparto, cuando esté médicamente indicada, como en caso de pérdida intraparto, muerte neonatal o en algunos casos de infección por VIH de la madre
  • la bromocriptina no debe utilizarse para la supresión rutinaria de la lactancia, ni para aliviar los síntomas de dolor y congestión mamaria posparto, que pueden tratarse adecuadamente con intervenciones no farmacológicas (como apoyo firme del pecho, aplicación de hielo) y analgésicos simples
  • su uso está contraindicado en pacientes con hipertensión no controlada, trastornos hipertensivos del embarazo (incluyendo eclampsia, preeclampsia o hipertensión inducida por el embarazo), hipertensión posparto y en el puerperio, antecedentes de enfermedad arterial coronaria u otras afecciones cardiovasculares graves
  • se requiere especial precaución en pacientes que estén en tratamiento concomitante o tratamiento reciente con fármacos que puedan alterar la presión arterial
  • cuando se prescriba bromocriptina para cualquiera de sus indicaciones, se debe vigilar atentamente que no se produzca un aumento de la tensión arterial, especialmente durante los primeros días de tratamiento y con cualquier aumento posterior de la dosis
  • si los pacientes a los que se prescribe bromocriptina presentan signos y síntomas de hipertensión, debe interrumpirse el tratamiento y el paciente debe ser evaluado rápidamente por un profesional sanitario. profesional sanitario
  • la guía clínica recomienda la cabergolina como el fármaco preferido para la prevención o inhibición de la lactancia fisiológica posparto, debido al régimen de dosis única y a las menores tasas de actividad mamaria de rebote y de acontecimientos adversos. Sin embargo, sigue siendo necesario controlar la presión arterial cuando se toma cabergolina, ya que tanto la cabergolina como la bromocriptina son agonistas dopaminérgicos y no deben administrarse a mujeres con hipertensión o preeclampsia.
  • se recomienda a los profesionales sanitarios que lean el Resumen de las Características del Producto (RCP) para conocer las advertencias especiales y las contraindicaciones del uso de bromocriptina y cabergolina
  • notifique las sospechas de reacciones adversas a la bromocriptina o la cabergolina a la Sistema de Tarjeta Amarilla

El resumen de las características del producto debe consultarse antes de prescribir los medicamentos descritos

Referencia:

1. Agencia Europea de Medicamentos. Medicamentos que contienen bromocriptina indicados en la prevención o supresión de la lactancia fisiológica posparto
2. Yang Y, Boucoiran I, Tulloch KJ, Poliquin V. Is Cabergoline Safe and Effective for Postpartum Lactation Inhibition? A Systematic Review. Int J Womens Health. 2020 Mar 9;12:159-170. doi: 10.2147/IJWH.S232693. PMID: 32210637; PMCID: PMC7069562
3. MHRA Safety Update volumen 18, número 3: Octubre 2024: 3