Prescripción de sibutramina (1):
- normalmente la dosis inicial es de 10 mg al día
- la continuación del tratamiento después de 4 semanas debe estar respaldada por una pérdida de peso de 2 kg y después de 3 meses por una pérdida de peso de al menos el 5% del peso corporal inicial
- la dosis puede aumentarse a 15 mg al día después de 4 semanas, de acuerdo con el Resumen de las Características del Producto de sibutramina, y deben seguirse los mismos regímenes de tratamiento y control que para la dosis de 10 mg/día. La sibutramina debe suspenderse si la respuesta es inadecuada, tal como se ha definido anteriormente.
- no se recomienda el tratamiento más allá de la indicación autorizada de 12 meses
- no hay pruebas que apoyen la prescripción conjunta de sibutramina con otros tratamientos farmacológicos destinados a la reducción de peso
A la luz de los posibles efectos secundarios de elevación de la presión arterial y aumento de la frecuencia cardiaca, se recomienda la monitorización bisemanal del pulso y la presión arterial durante los tres primeros meses de tratamiento. El tratamiento con sibutramina debe interrumpirse si la frecuencia cardiaca en reposo aumenta más de 10 latidos por minuto o la presión arterial más de 10 mmHg en dos visitas consecutivas (2).
Sibutramina: Suspensión de la autorización de comercialización porque los riesgos superan a los beneficios (21/1/10)
- la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha concluido la revisión del medicamento contra la obesidad sibutramina (Reductil) basándose en la nueva información sobre seguridad obtenida en un ensayo clínico de gran envergadura, el estudio Sibutramine Cardiovascular OUTcomes (SCOUT). La revisión ha concluido que los riesgos cardiovasculares de la sibutramina son mayores que sus beneficios. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA ha recomendado la suspensión de la autorización de comercialización de este medicamento en toda la Unión Europea.
Debe consultarse el resumen de las características del producto antes de prescribir este medicamento.
Referencias:
- (1) NICE (octubre 2001, número 3). Summary of Guidance Issued to the NHS in England and Wales, Sibutramina para la obesidad en adultos.
- (2) Prescriber (2001), 12 (20), 75-81.