Revisión Cochrane (CD004143): terapia hormonal a largo plazo para mujeres en la perimenopausia y la posmenopausia

Terapia hormonal para mujeres posmenopáusicas (efectos a largo plazo)

Resumen

• Revisión sistemática Cochrane actualizada que evalúa los efectos clínicos a largo plazo (mínimo 1 año de uso) de la terapia hormonal (TH) prolongada sobre los principales resultados de salud en mujeres perimenopáusicas y posmenopáusicas
• búsqueda actualizada hasta septiembre de 2024; incluye 24 ECA (45 660 participantes), con aproximadamente el 70 % de los datos procedentes de los ensayos WHI (1998) y HERS (1998)
• la edad media en la mayoría de los ensayos era superior a 60 años (solo alrededor del 30 % tenía entre 50 y 59 años al inicio del estudio)

TH combinada continua frente a placebo (útero intacto) Datos basados en el tratamiento con estrógenos equinos conjugados (CEE) por vía oral más acetato de medroxiprogesterona (MPA), con un seguimiento medio de 5,6 años:

• cáncer de mama:
  • aumento del riesgo (RR 1,27; IC del 95 %: 1,03 a 1,56; evidencia de certeza moderada)
• tromboembolia venosa (TEV):
  • aumento del riesgo (RR 2,03; IC del 95 %: 1,55 a 6,64; evidencia de baja certeza)
• ictus:
  • aumento del riesgo (RR 1,39; IC del 95 %: 1,09 a 2,09; evidencia de baja certeza)
• enfermedad de la vesícula biliar (que requiera cirugía):
  • aumento del riesgo (RR 1,64; IC del 95 %: 1,30 a 2,06; evidencia de baja certeza)
• fracturas clínicas:
  • riesgo reducido en todas las fracturas clínicas (RR 0,78; IC del 95 %: 0,71 a 0,86; evidencia de certeza moderada)
• episodios coronarios:
  • poca o ninguna diferencia en el riesgo (RR 1,17; IC del 95 %: 0,95 a 1,44; evidencia de certeza moderada)
• cáncer de pulmón:
  • poca o ninguna diferencia en el riesgo (RR 1,06; IC del 95 %: 0,77 a 1,46; evidencia de certeza moderada)

Terapia hormonal solo con estrógenos frente a placebo (histerectomía previa) datos basados en el uso oral de estrógenos equinos conjugados (EEC) con un seguimiento medio de 7 años:

• ictus:
  • aumento del riesgo (RR 1,33; IC del 95 %: 1,06 a 1,67; evidencia de certeza moderada)
• enfermedad de la vesícula biliar (que requiera cirugía):
  • aumento del riesgo (RR 1,78; IC del 95 %: 1,42 a 2,24; evidencia de certeza moderada)
• fracturas clínicas:
  • riesgo reducido para todas las fracturas clínicas (RR 0,73; IC del 95 %: 0,65 a 0,80; evidencia de certeza moderada)
• cáncer de mama:
  • poca o ninguna diferencia en el riesgo (RR 0,79; IC del 95 %: 0,61 a 1,01; evidencia de certeza moderada)
• episodios coronarios:
  • poca o ninguna diferencia en el riesgo (RR 0,94; IC del 95 %: 0,78 a 1,13; evidencia de certeza moderada)
• TEV:
  • poca o ninguna diferencia en el riesgo (RR 1,32; IC del 95 %: 1,00 a 1,74; evidencia de certeza moderada)
• cáncer de pulmón:
  • poca o ninguna diferencia en el riesgo (RR 1,04; IC del 95 %: 0,73 a 1,48; evidencia de certeza baja)

Aplicación clínica y limitaciones

• Datos demográficos del estudio frente a la práctica habitual en el Reino Unido:
  • la principal limitación es que solo alrededor del 30 % de las participantes tenían entre 50 y 59 años, lo que representa el grupo de edad con mayor probabilidad de iniciar una terapia hormonal para los síntomas vasomotores
• Aplicabilidad de la formulación:
  • los resultados se refieren a preparaciones orales de CEE (con o sin MPA); se recomienda precaución a la hora de extrapolar estos hallazgos a la práctica prescriptiva actual en el Reino Unido, donde se utiliza con frecuencia estradiol transdérmico y progestágenos idénticos a los naturales (p. ej., progesterona micronizada)

Referencia:

1. Bofill Rodríguez M, Yong LN, Mirkov S, Bekos C, Lethaby A, Farquhar C. Terapia hormonal a largo plazo para mujeres en la perimenopausia y la posmenopausia. Base de datos Cochrane de revisiones sistemáticas 2026, número 9. N.º de artículo: CD004143.