Doxilamina / piridoxina para las náuseas y los vómitos del embarazo

Una combinación de doxilamina y piridoxina (vitamina B6) está autorizada para el tratamiento de las náuseas y los vómitos del embarazo (NVNP) cuando el tratamiento conservador no ha funcionado. Se trata del primer antiemético autorizado en el Reino Unido para el tratamiento de las náuseas y los vómitos del embarazo.

• La combinación proporciona la acción de dos compuestos no relacionados entre sí
  • succinato de doxilamina (un antihistamínico) y clorhidrato de piridoxina (vitamina B6) proporcionan actividad antinauseosa y antiemética
  • el succinato de doxilamina, una etanolamina, antihistamínico de primera generación, atraviesa la barrera hematoencefálica y ejerce una acción antiemética al unirse selectivamente a los receptores H1 del cerebro
  • el clorhidrato de piridoxina, una vitamina hidrosoluble, se convierte en piridoxal, piridoxamina, piridoxal 5'-fosfato y piridoxamina 5'-fosfato. Aunque el piridoxal 5'-fosfato es el principal metabolito activo antiemético, los demás metabolitos también contribuyen a la actividad biológica.
  • no se ha establecido el mecanismo de acción de la combinación de succinato de doxilamina y clorhidrato de piridoxina para tratar las náuseas y los vómitos del embarazo (1)
    
    
• un ensayo clínico ha demostrado que la combinación de doxilamina y piridoxina produjo diferencias pequeñas pero estadísticamente significativas en los síntomas y el bienestar en comparación con el placebo (1)
  
  
• los efectos adversos frecuentes o muy frecuentes incluyen mareos, somnolencia, sequedad de boca y fatiga (1)
  
  
• no se conocen pruebas de alta calidad que demuestren que la combinación de doxilamina y piridoxina sea más eficaz que otros antieméticos (1)

Acupuntura y doxilamina/piridoxina

• En un ECA (n = 352 mujeres en las primeras etapas del embarazo con náuseas y vómitos moderadamente graves) se observó que la acupuntura (diferencia media: -0,7; IC del 95%: -1,3 a -0,1), la doxilamina-piridoxina (-1,0; -1,6 a -0,4) y la combinación de ambas (-1,6; -2,2 a -0,9) redujeron en mayor medida la puntuación de la Cuantificación Única de la Emesis en el Embarazo (PUQE) frente a placebo (2).
  • concluyeron los autores del estudio:
    • tanto la acupuntura como la doxilamina-piridoxina solas son eficaces para las náuseas y vómitos del embarazo (NVP) moderados y graves
      • sin embargo, la importancia clínica de este efecto es incierta debido a su modesta magnitud
      • la combinación de acupuntura y doxilamina-piridoxina puede producir un beneficio potencialmente mayor que cada tratamiento por separado

Notas (3):

• El fundamento de las características de liberación retardada de esta combinación es permitir que las mujeres la tomen antes de acostarse, cuando los síntomas de la NVP tienden a ser mínimos, con el fin de contrarrestar el aumento de los síntomas más comúnmente experimentados en las horas de la mañana
• la combinación succinato de doxilamina-clorhidrato de piridoxina de liberación retardada es segura y bien tolerada por las mujeres embarazadas cuando se utiliza en la dosis recomendada de hasta 4 comprimidos diarios para el tratamiento de las náuseas y los vómitos del embarazo (3)
• numerosos datos sugieren que el uso de doxilamina/piridoxina es seguro para las mujeres embarazadas y que se tolera relativamente bien. Los resultados de los estudios epidemiológicos diseñados para detectar una posible teratogenicidad no muestran ninguna asociación con anomalías fetales (4)

Referencia:

• Drug Ther Bull. 2019 Jan 31.Doxilamina/piridoxina para las náuseas y los vómitos en el embarazo.
• Xiao-Ke Wu, Jing-Shu Gao, Hong-Li Ma, et al. Acupuntura y doxilamina-piridoxina para las náuseas y los vómitos en el embarazo.: A Randomized, Controlled, 2 x 2 Factorial Trial. Ann Intern Med. [Epub 20 junio 2023]. doi:10.7326/M22-2974
• Korean G et al. Maternal safety of the delayed-release doxylamine and pyridoxine combination for nausea and vomiting of pregnancy; a randomized placebo controlled trial. BMC Embarazo Parto. 2015; 15: 59.
• NICE (junio de 2019). Doxilamina/piridoxina (Xonvea) para el tratamiento de las náuseas y los vómitos del embarazo.