Este ensayo comparó la supervivencia libre de enfermedad y la supervivencia global en pacientes con leucemia promielocítica aguda no tratada previamente que fueron aleatorizados a ATRA+quimioterapia o quimioterapia sola.
Se asignó aleatoriamente a 346 pacientes a uno de dos protocolos:
- ATRA de inducción:
- ATRA como tratamiento de inducción
- los pacientes en remisión completa se sometieron a otro ciclo de tratamiento con ATRA
- dosis altas de daunorrubicina y citarabina
- los pacientes que seguían en remisión completa se asignaron aleatoriamente a mantenimiento con ATRA u observación
- quimioterapia de inducción:
- inducción con daunorrubicina y citarabina
- los pacientes en remisión completa recibieron otro ciclo de quimioterapia
- dosis altas de daunorrubicina y citarabina
- los pacientes que seguían en remisión completa fueron aleatorizados a mantenimiento con ATRA u observación
Resultados:
- El ATRA y la quimioterapia fueron igualmente eficaces como agentes de inducción
- la supervivencia libre de enfermedad fue mayor en los regímenes que contenían ATRA
- la supervivencia global fue mayor en los regímenes que contenían ATRA
Referencia:
- Tallman, MS. et al. (1997). All-trans-retinoic acid in acute promyelocytic leukaemia. New Engl. J. Med. 337, 1021-8.