Los resultados del European Cooperative Acute Stroke Study I (ECASS I), ECASS II y el ensayo ATLANTIS (Alteplase Thrombolysis for Acute Noninterventional Therapy in Ischaemic Stroke) mostraron que el t-PA no era más eficaz que el placebo para mejorar el resultado neurológico a los 3 meses.
El ensayo ECASS I empleó un régimen de 1,1 mg de tPA por kg, una dosis superior a la del estudio rt-PA del NINDS, lo que parece haber provocado una mayor incidencia de hematomas intracerebrales (19,8%). Los ensayos ECASS II y ATLANTIS utilizaron una dosis inferior de 0,9 mg/kg con una incidencia combinada del 8% frente al 2,4% en el grupo placebo.
Un análisis post-hoc del ECASS II ha revelado una menor tasa de muerte y dependencia entre los pacientes tratados con t-PA en comparación con los tratados con placebo.
Los críticos de estos ensayos sugieren que, en comparación con el ensayo del NINDS, el tratamiento se administró mucho más tarde.
Referencias:
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