COMMIT (Ensayo de clopidogrel y metoprolol en el infarto de miocardio)

Ensayo sobre el uso de clopidogrel y metoprolol en el infarto de miocardio (COMMIT)

• este ensayo investigó el uso de clopidogrel, además de aspirina, en pacientes con IM con elevación del segmento ST
  • diseño del estudio
    • 45.852 pacientes ingresados en 1.250 hospitales en las 24 horas siguientes al inicio de un presunto IM agudo fueron asignados aleatoriamente a clopidogrel 75 mg al día (n=22.961) o a placebo (n=22.891), además de aspirina 162 mg al día.
      • el tratamiento debía continuar hasta el alta o hasta 4 semanas en el hospital (media de 15 días en los supervivientes) y el 93% de los pacientes lo completaron
      • los resultados coprimarios preespecificados fueron:
        • (1) la combinación de muerte, reinfarto o ictus
        • (2) muerte por cualquier causa durante el periodo de tratamiento programado
  • resultados del estudio
    • la asignación a clopidogrel produjo una reducción proporcional muy significativa del 9% (IC del 95%: 3-14) de los casos de muerte, reinfarto o ictus (2121 [9,2%] clopidogrel frente a 2310 [10,1%] placebo; p=0,002), lo que corresponde a nueve (SE 3) eventos menos por cada 1.000 pacientes tratados durante unas 2 semanas
    • también una reducción proporcional significativa del 7% (1-13) de cualquier muerte (1726 [7,5%] frente a 1845 [8,1%]; p=0,03)
    • no se observó un exceso de riesgo significativo con clopidogrel, ni en general (134 [0,58%] frente a 125 [0,55%]; p=0,59), ni en los pacientes mayores de 70 años ni en los que recibieron tratamiento fibrinolítico
  • conclusión
    • en pacientes hospitalizados dentro de las 24 horas siguientes a la sospecha de infarto agudo de miocardio, la adición de clopidogrel al tratamiento con aspirina (y a otros tratamientos estándar) condujo a una reducción del riesgo de la variable principal compuesta de muerte, reinfarto o ictus y no aumentó el riesgo de hemorragia grave

Notas:

• el estudio también investigó el uso de metoprolol intravenoso temprano y luego oral en esta cohorte de pacientes. El metoprolol intravenoso no redujo el riesgo de muerte, reinfarto o parada cardiaca. El uso de metoprolol intravenoso se asoció a un mayor riesgo de shock cardiogénico, especialmente durante los primeros días tras el ingreso, aunque se redujo el riesgo de reinfarto y fibrilación ventricular.

Referencia:

1. Grupo de colaboración COMMIT. Adición de clopidogrel a la aspirina en 45 852 pacientes con infarto agudo de miocardio: ensayo aleatorizado controlado con placebo. Lancet 2005;366:1607-21
2. Grupo de colaboración COMMIT. Early intravenous then oral metoprolol in 45 852 patients with acute myocardial infarction: randomised placebo-controlled trial. Lancet 2005;366:1622-32.