Efecto legado del tratamiento con estatinas

El estudio Heart Outcomes Prevention Evaluation (HOPE)-3

• se diseñó para determinar si una reducción del colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) o de la presión arterial (PA), solos o combinados, reducirían los episodios CV en personas de riesgo intermedio sin episodios clínicos CV previos manifiestos.
  
  
• los hombres de >= 55 años y las mujeres de >= 65 años podían participar si tenían un factor de riesgo CV; las mujeres de entre 60 y 65 años podían participar si tenían dos factores de riesgo
  • los factores de riesgo incluían una relación cintura-cadera elevada (>=0,85 en mujeres, >=0,90 en hombres), tabaquismo actual, alteración de la glucosa en ayunas, alteración de la tolerancia a la glucosa o diabetes que sólo requiriera control dietético, tasa de filtración glomerular estimada entre 45 y 60 ml/min/1,73 m2, o antecedentes familiares de cardiopatía prematura en parientes de primer grado (<65 años en mujeres o <55 años en hombres)
  • se excluyó a los participantes que, en opinión del médico que los trataba, necesitaban o tenían contraindicaciones para la medicación del estudio o habían padecido ECV anteriormente
• resultados del estudio:
  • la rosuvastatina (10 mg al día), comparada con placebo, redujo en un 24% los eventos cardiovasculares (CV) adversos mayores en 12 705 participantes con riesgo CV intermedio al cabo de 5,6 años.

Estudio de seguimiento de HOPE-3

• Tras el periodo de tratamiento aleatorizado (5,6 años)
  • se invitó a los participantes a participar en 3,1 años más de observación (8,7 años en total)
  • el primer resultado coprimario durante todo el periodo de seguimiento fue la combinación de infarto de miocardio, ictus o muerte CV [acontecimiento cardiovascular adverso grave (MACE)-1], y el segundo fue MACE-1 más parada cardiaca reanimada, insuficiencia cardiaca o revascularización coronaria (MACE-2)
  • 9.326 (78%) de los 11.994 sujetos supervivientes de la Evaluación de Prevención de Resultados Cardíacos (HOPE)-3 consintieron en participar en un seguimiento ampliado
  • durante 3,1 años de observación posterior al ensayo (seguimiento total de 8,7 años)
    • los participantes asignados inicialmente al azar a rosuvastatina en comparación con placebo presentaron una reducción adicional del 20% en MACE-1 [intervalo de confianza (IC) del 95%, 0,64-0,99] y una reducción adicional del 17% en MACE-2 (IC del 95%, 0,68-1,01)
    • por lo tanto, durante los 8,7 años de seguimiento, se produjo una reducción del 21% de los MACE-1 (IC del 95%: 0,69-0,90, P = 0,005) y una reducción del 21% en los MACE-2 (IC 95%: 0,69-0,89, P = 0.002)
• Los beneficios CV de la rosuvastatina en comparación con el placebo siguen acumulándose durante al menos 3 años tras el cese del tratamiento aleatorizado en individuos sin enfermedad cardiovascular, lo que indica un efecto legado

El efecto legado del tratamiento con estatinas:

"Se trata de un estudio muy significativo porque revela un efecto legado del uso de estatinas en comparación con el placebo. En el estudio original HOPE-3, la rosuvastatina (10 mg al día), comparada con placebo, redujo en un 24% los eventos cardiovasculares (CV) adversos mayores en 12 705 participantes con riesgo CV intermedio al cabo de 5,6 años. Sin embargo, durante 3,1 años adicionales de seguimiento pasivo de los participantes en el estudio HOPE-3 sin ECV pero con un riesgo intermedio de acontecimientos CV, se produjeron reducciones adicionales de ECV en aquellos que habían sido asignados originalmente a recibir rosuvastatina durante la fase activa.

Durante la fase de seguimiento pasivo, el uso de estatinas fue similar (37%) en los que habían sido asignados originalmente a recibir rosuvastatina o placebo.

A pesar de los niveles similares de uso de estatinas tanto en el brazo activo original (rosuvastatina 10 mg) como en el brazo placebo, en los 3,1 años de seguimiento se produjo una reducción continuada del riesgo de MACE-1 (compuesto de infarto de miocardio, ictus o muerte CV) y MACE-2 (MACE-1 más parada cardiaca reanimada, insuficiencia cardiaca o revascularización coronaria) del 20% y el 17% respectivamente en los participantes originalmente en el brazo de rosuvastatina. Así pues, se observó una reducción continuada del riesgo de morbilidad y mortalidad cardiovascular en los participantes que habían estado en el grupo original de rosuvastatina 10 mg 3,1 años después de la finalización del estudio original.

Estos resultados indican un beneficio sostenido y tal vez potenciado (efecto legado) que dura al menos 3,1 años después de los primeros 5,6 años de tratamiento activo" (2)

Referencia:

• Bosch J, Lonn EM, Jung H, Zhu J, Liu L, López-Jaramillo P, Pais P, Xavier D, Díaz R, Dagenais G, Dans A, Avezum A, Piegas LS, Parkhomenko A, Keltai K, Keltai M, Sliwa K, Held C, Peters RJG, Lewis BS, Jansky P, Yusoff K, Khunti K, Toff WD, Reid CM, Varigos J, Joseph P, Leiter LA, Yusuf S. Reducir el colesterol, la presión arterial o ambos para prevenir los eventos cardiovasculares: resultados de 8,7 años de seguimiento de los participantes en el estudio Heart Outcomes Evaluation Prevention (HOPE)-3. Eur Heart J. 2021 May 8:ehab225. doi: 10.1093/eurheartj/ehab225. Publicación electrónica antes de impresión. PMID: 33963372
• Comentario - Dr Jim McMorran (Editor en Jefe, GPnotebook) 11 de mayo 2021