Empagliflozina para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica con fracción de eyección preservada o levemente reducida
En el ensayo EMPEROR-Preserved (1):
- empagliflozina redujo el riesgo combinado de muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardiaca en pacientes con insuficiencia cardiaca y fracción de eyección preservada, independientemente de la presencia o ausencia de diabetes
- observó que "...El tratamiento con empagliflozina dio lugar a una menor incidencia de hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca, pero no pareció afectar al número de muertes por causas cardiovasculares o de otro tipo en el ensayo actual. Cabe destacar que el porcentaje de pacientes que interrumpieron el tratamiento por razones distintas a la muerte fue del 23% en general y fue similar en los dos grupos de tratamiento; esta alta tasa de interrupción puede haber impulsado el tamaño del efecto hacia la hipótesis nula.."
NICE declara (2):
- empagliflozina se recomienda, dentro de su autorización de comercialización, como opción para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica sintomática con fracción de eyección preservada o levemente reducida en adultos
- si las personas con la enfermedad y sus médicos consideran que empagliflozina es uno de los tratamientos adecuados (incluida dapagliflozina), tras analizar las ventajas y desventajas de todas las opciones, utilizar la menos costosa.
El comité del NICE declaró "...la evidencia de un ensayo clínico muestra que la empagliflozina más la atención estándar reduce el riesgo combinado de morir por causas cardiovasculares o la probabilidad de una primera hospitalización por insuficiencia cardíaca en comparación con el placebo más la atención estándar. No hay pruebas de ensayos clínicos que comparen directamente empagliflozina con dapagliflozina. Los ensayos de empagliflozina y dapagliflozina presentan algunas diferencias, incluidas las poblaciones incluidas en los ensayos y la forma de definir los resultados. Cuando se realizan ajustes para estas diferencias, una comparación indirecta sugiere que los tratamientos tienen una eficacia clínica similar y un efecto similar sobre la calidad de vida.
Una comparación de costes sugiere que empagliflozina tiene costes similares a dapagliflozina. Por lo tanto, se recomienda empagliflozina. La empagliflozina debe iniciarse con el asesoramiento de un especialista en insuficiencia cardiaca..."
Referencia:
- Anker SD et al. EMPEROR-Preserved: efecto de empagliflozina sobre la muerte cardiovascular y las hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca en pacientes con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada, con y sin diabetes. NEJM 27 de agosto de 2021 DOI: 10.1056/NEJMoa2107038
- NICE (octubre de 2023). Empagliflozina para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica con fracción de eyección preservada o levemente reducida.