Ensayo INSIGHT

Este ensayo comparó los efectos del antagonista del calcio nifedipino una vez al día con la combinación de diuréticos co-amilozida sobre la mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes de alto riesgo con hipertensión.

• Método: ensayo aleatorizado, prospectivo y doble ciego en el que participaron 6.321 pacientes con hipertensión (presión arterial >= 150/95 mmHg, >= 160 mmHg sistólica) de edades comprendidas entre 55 y 80 años. Cada paciente tenía al menos un factor de riesgo cardiovascular adicional. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a nifedipino 30 mg en una formulación de acción prolongada del sistema de transporte gastrointestinal (GITS) o a co-amilozida (hidroclorotiazida 25 mg más amilorida 25 mg). El ajuste de la dosis se realizó duplicando la dosis y añadiendo atenolol 25-50 mg (o enalapril 5-10 mg si el atenolol estaba contraindicado). Los resultados primarios utilizados fueron insuficiencia cardiaca, infarto de miocardio, muerte cardiovascular o ictus. 3157 pacientes tratados con nifedipino y 3164 pacientes tratados con copamilozida completaron 10976 y 11015 pacientes-año de tratamiento, respectivamente.
  
  
• Resultados: los resultados primarios se produjeron en 182 pacientes (5,8%) del grupo de co-amilozida y en 200 (6,3%) del grupo de nifedipino (16,5 frente a 18,2 eventos por 1000 pacientes-año); riesgo relativo de nifedipino comparado con co-amilozida 1,10 (IC 95%: 0,91-1,34), p = 0,35. Los efectos adversos graves fueron más frecuentes en el grupo de coramilozida (880 frente a 796), pero hubo un exceso del 8% de abandonos en el grupo de nifedipino debido a edema periférico (725 frente a 518, p <0,0001).
  
  
• Conclusión: la coamilozida y el nifedipino una vez al día fueron igualmente eficaces en la prevención de las complicaciones cardiovasculares o cerebrovasculares generales. Sin embargo, nifedipino fue tolerado por menos pacientes (2).

Referencia:

1. Brown MJ et al (2000). Morbidity and mortality in patients randomised to double-blind treatment with a long-acting calcium channel blocker or diuretic in the International Nifedipine GITS study: Intervention as a Goal in Hypertension Treatment (INSIGHT). Lancet, 356 (9227), 366-372.
2. Medicina basada en la evidencia (2001), 6 (1), 10.