Metaanálisis de los Colaboradores de los Ensayos sobre el Tratamiento del Colesterol 2005

Eficacia y seguridad del tratamiento reductor del colesterol: metaanálisis prospectivo de los datos de 90 056 participantes en 14 ensayos aleatorios sobre estatinas

• se llevó a cabo un metaanálisis prospectivo de los datos de 90 056 participantes en 14 ensayos aleatorios sobre estatinas
• resultados del metanálisis:
  • durante una media de 5 años, se produjeron 8.186 muertes, 14.348 personas sufrieron eventos vasculares graves y 5.103 desarrollaron cáncer
  • las diferencias medias de colesterol LDL a 1 año oscilaron entre 0-35 mmol/L y 1-77 mmol/L (media de 1-09) en estos ensayos
  • una reducción proporcional del 12% de la mortalidad por todas las causas por cada mmol/L de reducción del colesterol LDL (cociente de tasas [CR] 0-88, IC del 95%: 0-84-0-91; p<0-0001)
    • reflejó una reducción del 19% de la mortalidad coronaria (0-81, 0-76-0-85; p<0-0001), y reducciones no significativas de la mortalidad vascular no coronaria (0-93, 0-83-1-03; p=0-2) y de la mortalidad no vascular (0-95, 0-90-1-01; p=0-1
    • hubo reducciones correspondientes en el infarto de miocardio o la muerte coronaria (0-77, 0-74-0-80; p<0-0001), en la necesidad de revascularización coronaria (0-76, 0-73-0-80; p<0-0001), en el ictus mortal o no mortal (0-83, 0-78-0-88; p<0-0001) y, combinándolos, del 21% en cualquiera de estos acontecimientos vasculares graves (0-79, 0-77-0-81; p<0-0001).
    • la reducción proporcional de los acontecimientos vasculares graves difería significativamente (p<0-0001) en función de la reducción absoluta del colesterol LDL alcanzada, pero no en otros casos
  • los beneficios fueron significativos durante el primer año, pero fueron mayores en los años siguientes
  • la reducción global de aproximadamente una quinta parte por mmol/L de colesterol LDL se tradujo en 48 (IC del 95%: 39-57) menos eventos vasculares graves por cada 1.000 participantes con cardiopatía coronaria preexistente al inicio del estudio, en comparación con 25 (19-31) por cada 1.000 participantes sin antecedentes de cardiopatía coronaria
  • ninguna prueba de que las estatinas aumentaran la incidencia de cáncer en general (1-00, 0-95-1-06; p=0-9) o en ninguna localización concreta.

Basándose en este metaanálisis, los autores del estudio han sugerido que

• la evaluación del riesgo inicial debería basarse en cualquier tipo de evento vascular oclusivo (y no sólo en los eventos coronarios), ya que la reducción del colesterol LDL con una estatina disminuye los riesgos no sólo de eventos coronarios, sino también de procedimientos de revascularización y de accidentes cerebrovasculares isquémicos
• los objetivos del tratamiento con estatinas deben dirigirse principalmente a conseguir reducciones absolutas sustanciales del colesterol LDL (más que a alcanzar determinados niveles objetivo de colesterol LDL), ya que las reducciones del riesgo son proporcionales a las reducciones absolutas del colesterol LDL
• el cumplimiento total de los regímenes de estatinas disponibles puede reducir el colesterol LDL en al menos 1-5 mmol/L en muchas circunstancias y, por lo tanto, cabe esperar que reduzca la incidencia de eventos vasculares graves en aproximadamente un tercio

Conclusiones:

• los autores del estudio concluyeron que el tratamiento con estatinas puede reducir de forma segura la incidencia a 5 años de acontecimientos coronarios graves, revascularización coronaria e ictus en aproximadamente una quinta parte por mmol/L de reducción del colesterol LDL, con independencia en gran medida del perfil lipídico inicial u otras características de presentación
• el beneficio absoluto se relaciona principalmente con el riesgo absoluto individual de tales acontecimientos y con la reducción absoluta del colesterol LDL alcanzada
• los autores del estudio sugirieron que estos resultados refuerzan la necesidad de considerar el tratamiento prolongado con estatinas y reducciones sustanciales del colesterol LDL en todos los pacientes con alto riesgo de cualquier tipo de evento vascular grave

Notas:

• este metaanálisis incluyó datos de ensayos de prevención primaria y secundaria

Referencia:

1. Baigent C et al. Eficacia y seguridad del tratamiento reductor del colesterol: metaanálisis prospectivo de los datos de 90.056 participantes en 14 ensayos aleatorizados de estatinas. Lancet. 2005 Oct 8;366(9493):1267-78