El Estudio Escandinavo de Supervivencia a la Simvastatina realizó un seguimiento de 4 444 pacientes con hipercolesterolemia moderada (5,5-8,0 mM) que también padecían una cardiopatía coronaria sintomática durante una mediana de 5,4 años. Los pacientes tenían entre 35 y 70 años.
- el riesgo relativo de muerte en el grupo de simvastatina fue de 0,70 (p=0,0003)
- el riesgo relativo de sufrir un episodio coronario grave en el grupo de simvastatina fue de 0,66 (p<0,00001)
- el tratamiento redujo el colesterol total en un 25% y las lipoproteínas de baja densidad en un 35%.
- Incluso en pacientes cuyos niveles iniciales de colesterol LDL eran inferiores a 4,4 mmol/l, la simvastatina redujo el riesgo de sufrir un acontecimiento coronario grave en un 35%.
- La supervivencia a 6 años fue del 91,3% en el grupo de simvastatina frente al 87,6% en el grupo placebo.
El tratamiento de 100 pacientes durante seis años evitaría cuatro muertes por cardiopatía coronaria y siete infartos de miocardio no mortales.
Notas:
- la dosis inicial de simvastatina utilizada en el ensayo 4S fue de 20 mg al día. Al 37% de los pacientes se les aumentó la dosis a 40 mg de simvastatina al día después de 6 meses y a 2 pacientes se les redujo la dosis de simvastatina a 10 mg según el protocolo.
Referencia:
- Scandinavian Simvastatin Survival Study Group (1994). Randomised trial of cholesterol lowering in 4444 patients with coronary heart disease: the Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S). Lancet 344, 1383-1389.