Estudio GREACE (GREek Atorvastatin Coronary-heart-disease Evaluation)

El estudio se llevó a cabo en dos entornos: una unidad especializada en el tratamiento del colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) de < 2,6 mmol/L, según las directrices del Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol (NCEP) de EE.UU., en comparación con la atención "habitual".

• Criterios de elegibilidad: infarto de miocardio previo o estenosis > 70% de al menos una arteria coronaria, edad < 75 años, LDL-C > 2,6 mmol/L y triglicéridos < 4,5 mmol/L.
• Se reclutó a 1.600 pacientes para el estudio, que fueron asignados aleatoriamente a recibir atorvastatina en el Hospital Hippocration de Tesalónica (Grecia) o atención "habitual" fuera del hospital durante un seguimiento medio de tres años.
• A los pacientes que recibieron atorvastatina se les ajustó la dosis hasta que alcanzaron un objetivo de LDL-C < 2,6 mmol/L.
  • El 82% de los pacientes del grupo de atorvastatina fueron tratados hasta alcanzar el objetivo con 20 mg de atorvastatina al día.
  • hubo un 98% de cumplimiento en el grupo de atorvastatina
• en el grupo de tratamiento "habitual
  • al 26% de los pacientes se les prescribió un tratamiento hipolipemiante; sin embargo, sólo el 14% recibió tratamiento durante todo el estudio
  • se prescribió atorvastatina al 3% del grupo de tratamiento "habitual
• resultados:
  • en el grupo de atorvastatina
    • el 95% alcanzó el objetivo NCEP de LDL-C (en comparación con el 0% de los pacientes que recibieron el tratamiento "habitual")
    • el 97% alcanzó el objetivo de 3,4 mmol/L de colesterol no-HDL (en comparación con el 3% de los pacientes que recibieron el tratamiento "habitual")
    • la reducción de la cardiopatía coronaria recurrente o muerte en el grupo de atorvastatina fue muy significativa (p<0,0001), con 96 eventos frente a 196 en el grupo de tratamiento "habitual
    • el grupo de atorvastatina mostró reducciones significativas del 47% en la mortalidad por cardiopatía coronaria, del 43% en la mortalidad total, de entre el 50 y el 59% en otros episodios coronarios y del 47% en los accidentes cerebrovasculares. Los análisis de subgrupos de mujeres, pacientes de edad avanzada, pacientes con angina inestable, hipertensión, diabetes, revascularización e insuficiencia cardíaca congestiva también fueron muy significativos.
    • esta estatina redujo el colesterol total en un 36%, el colesterol LDL en un 46%, los triglicéridos en un 31% y el colesterol de lipoproteínas de no alta densidad (colesterol no HDL) en un 44%, mientras que aumentó el colesterol HDL en un 7%; todos estos cambios fueron significativos
    • la retirada de pacientes del grupo de atorvastatina debido a efectos secundarios fue baja (0,75%) y similar a la del grupo de atención "habitual" (0,4%)
• CONCLUSIONES: El tratamiento a largo plazo de los pacientes con cardiopatía coronaria con atorvastatina para alcanzar los objetivos lipídicos del NCEP reduce significativamente la mortalidad total y coronaria, la morbilidad coronaria y el ictus, en comparación con los pacientes que reciben atención médica "habitual".

Referencia:

1. Athyros V et al. Treatment with Atorvastatin to the National Cholesterol Education Program Goal Versus 'Usual' Care in Secondary Coronary Heart Disease Prevention. The GREek Atorvastatin and Coronary-heart-disease evaluation (GREACE) Study. Curr Med Res Opin 2002;18:220-8.