Estudio IDEAL

• el estudio Incremental Decrease in End Points Through Aggressive Lipid Lowering (IDEAL) comparó la eficacia de la atorvastatina a dosis altas (80 mg diarios) con la simvastatina (20 mg o 40 mg diarios) en la prevención secundaria de las enfermedades cardiovasculares (CV).
• IDEAL
  • estudio abierto en 8.888 pacientes (edad media 62 años, 81% varones) con antecedentes de infarto de miocardio (IM). Incluyó una evaluación ciega de los criterios de valoración y tuvo una mediana de seguimiento de 4,8 años.
  • se asignó aleatoriamente a los pacientes a recibir inicialmente 80 mg diarios de atorvastatina o 20 mg diarios de simvastatina
    • a las 24 semanas, la dosis de atorvastatina podía reducirse a 40 mg si se producían acontecimientos adversos, y la dosis de simvastatina podía aumentarse a 40 mg si los niveles de colesterol total eran >5 mmol/l
    • el nivel medio de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) durante todo el estudio fue inferior en el grupo de atorvastatina que en el de simvastatina (2,1 frente a 2,7 mmol/l)
    • no hubo diferencias significativas entre los tratamientos en la variable principal de valoración compuesta: muerte coronaria, hospitalización por IM agudo no mortal o parada cardiaca con reanimación (atorvastatina 9,3% frente a simvastatina 10,4%; HR 0,89; IC 95%: 0,78 a 1,01; P=0,07)
    • el examen de los criterios de valoración individuales compuestos o secundarios en IDEAL no sugirió ningún beneficio en la mortalidad (CV, no CV o por todas las causas) para la atorvastatina
    • hubo indicios de una diferencia a favor de la atorvastatina en algunos eventos CV, por ejemplo, en la revascularización coronaria (13,0 % frente a 16,7 %, p < 0,001) y en el IM agudo no mortal (6,0 % frente a 7,2 %, p = 0,02); sin embargo, hay que tener en cuenta que, como el estudio no tenía la potencia necesaria para detectar diferencias en estos criterios de valoración, es necesario ser cauteloso al interpretar la importancia de estos resultados (la potencia de un estudio se basa en el criterio de valoración principal que se investiga)
• una revisión MeReC afirma que el estudio IDEAL no aporta pruebas convincentes de que la atorvastatina a dosis altas (80 mg diarios) deba utilizarse de forma rutinaria en lugar de la simvastatina (20 mg o 40 mg diarios) como parte de una estrategia de tratamiento general para la prevención secundaria de eventos CV.

Referencia:

1. MeReC Extra (marzo de 2006); 21:1.
2. Pederson TR et al. High-dose atorvastatin vs usual-dose simvastatin for secondary prevention after myocardial infarction: the IDEAL study: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Nov 16;294(19):2437-45