La finerenona es un bloqueante selectivo del receptor mineralocorticoide (MR):
- inhibe los efectos de los mineralocorticoides como la aldosterona y el cortisol cuando el MR está sobreactivado
Estudio FINEARTS-HF
- ensayo doble ciego
- se asignó aleatoriamente a pacientes con insuficiencia cardíaca y una fracción de eyección ventricular izquierda del 40% o superior, en una proporción de 1:1, a recibir finerenona (a una dosis máxima de 20 mg o 40 mg una vez al día) o placebo equivalente, además del tratamiento habitual
- el resultado primario fue una combinación de episodios de empeoramiento total de la insuficiencia cardíaca (un episodio se define como una primera o recurrente hospitalización no planificada o visita urgente por insuficiencia cardíaca) y muerte por causas cardiovasculares.
Resultados del estudio:
- Durante una mediana de seguimiento de 32 meses, se produjeron 1083 eventos de resultado primario en 624 de los 3003 pacientes del grupo de finerenona, y 1283 eventos de resultado primario en 719 de los 2998 pacientes del grupo placebo (cociente de tasas, 0,84; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,74 a 0,95; p=0,007).
- el número total de episodios de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca fue de 842 en el grupo de finerenona y de 1024 en el grupo placebo (cociente de tasas, 0,82; IC del 95%, 0,71 a 0,94; P=0,006)
- El porcentaje de pacientes que fallecieron por causas cardiovasculares fue del 8,1% y el 8,7%, respectivamente (cociente de riesgos instantáneos, 0,93; IC del 95%, 0,78 a 1,11). La finerenona se asoció con un mayor riesgo de hiperpotasemia y un menor riesgo de hipopotasemia
Los autores del estudio concluyeron que
- en los pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección levemente reducida o conservada, la finerenona dio lugar a una tasa significativamente menor de empeoramiento total de la insuficiencia cardíaca y de muerte por causas cardiovasculares que el placebo.
En un análisis de FINEARTS-HF se observó que los pacientes con un empeoramiento reciente de la insuficiencia cardíaca presentaban un mayor riesgo de recurrencia de episodios de insuficiencia cardíaca/muerte por causa cardiovascular, y el beneficio absoluto de la finerenona puede ser mayor en estos pacientes (2).
Un análisis mostró que en FINEARTS-HF, una población con bajo riesgo de resultados renales adversos, la finerenona no modificó significativamente los resultados renales compuestos (3):
- finerenona produjo una mayor reducción de la TFGe inicial, pero no dio lugar a una diferencia significativa en la pendiente de la TFGe crónica frente a placebo
- la finerenona produjo reducciones tempranas y sostenidas de la albuminuria y redujo el riesgo de micro y macroalbuminuria de nueva aparición
Finerenona y diabetes tipo 2 de nueva aparición:
- en un estudio (n=6001 con clase funcional II-IV de la NYHA, FEVI ≥ 40%, evidencia de cardiopatía estructural y niveles elevados de NT-pro BNP) el uso de finerenona se relacionó con una reducción relativa de la diabetes de nueva aparición del 24% en comparación con placebo (hazard ratio 0,76 [IC 95%: 0,59-0,97], p=0,026) (4)
Referencia:
- Solomon SD et al. Finerenona en la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección levemente reducida o preservada. NEJM 1 de septiembre de 2024.
- Desai AS et al. Finerenone in Patients With a Recent Worsening Heart Failure Event: The FINEARTS-HF Trial. JACC 29 de septiembre de 2024.
- McCausland FR et al. Finerenone and Kidney Outcomes in Patients With Heart Failure (Finerenona y resultados renales en pacientes con insuficiencia cardíaca): The FINEARTS-HF Trial. JACC 21 de enero de 2025.
- Butt, Jawad H et al. Finerenone and new-onset diabetes in heart failure: a prespecified analysis of the FINEARTS-HF trial. Lancet Diabetes and Endocrinology 13 de enero de 2025.