FINEARTS-HF: finerenona en la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección ligeramente reducida o conservada

La finerenona es un bloqueador selectivo del receptor de mineralocorticoides (MR):

• inhibe los efectos de los mineralocorticoides, como la aldosterona y el cortisol, cuando el MR está hiperactivado

Estudio FINEARTS-HF

• ensayo doble ciego
• asignó aleatoriamente a pacientes con insuficiencia cardíaca y una fracción de eyección del ventrículo izquierdo igual o superior al 40 %, en una proporción de 1:1, a recibir finerenona (en una dosis máxima de 20 mg o 40 mg una vez al día) o un placebo equivalente, además del tratamiento habitual
• el criterio de valoración principal fue una combinación de eventos de empeoramiento total de la insuficiencia cardíaca (definidos como una hospitalización no planificada, ya fuera la primera o recurrente, o una visita de urgencia por insuficiencia cardíaca) y muerte por causas cardiovasculares

Resultados del estudio:

• durante una mediana de seguimiento de 32 meses, se produjeron 1 083 eventos del resultado primario en 624 de los 3 003 pacientes del grupo de finerenona, y 1 283 eventos del resultado primario en 719 de los 2 998 pacientes del grupo de placebo (razón de tasas, 0,84; intervalo de confianza [IC] del 95 %, 0,74 a 0,95; p = 0,007)
• el número total de episodios de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca fue de 842 en el grupo de finerenona y de 1024 en el grupo de placebo (razón de tasas: 0,82; IC del 95 %: 0,71 a 0,94; p = 0,006)
• el porcentaje de pacientes que fallecieron por causas cardiovasculares fue del 8,1 % y del 8,7 %, respectivamente (razón de riesgo, 0,93; IC del 95 %, 0,78 a 1,11). La finerenona se asoció con un mayor riesgo de hiperpotasemia y un menor riesgo de hipopotasemia

Los autores del estudio concluyeron que:

• en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección levemente reducida o preservada, la finerenona se tradujo en una tasa significativamente menor de un criterio compuesto de eventos totales de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca y muerte por causas cardiovasculares en comparación con el placebo

Un análisis del estudio FINEARTS-HF reveló que las personas que habían sufrido recientemente un episodio de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca presentaban un mayor riesgo de episodios recurrentes de insuficiencia cardíaca o muerte cardiovascular, y que el beneficio absoluto de la finerenona podría ser mayor en estos pacientes (2).

Un análisis mostró que, en el estudio FINEARTS-HF —una población con bajo riesgo de resultados renales adversos—, la finerenona no modificó significativamente los resultados renales combinados (3):

• la finerenona condujo a una mayor reducción de la eGFR inicial, pero no supuso una diferencia significativa en la pendiente crónica de la eGFR frente al placebo
• la finerenona provocó reducciones tempranas y sostenidas de la albuminuria y redujo el riesgo de aparición de micro y macroalbuminuria

La finerenona y la diabetes tipo 2 de nueva aparición:

• en el estudio (n = 6001 con clase funcional NYHA II-IV, FEVI ≥ 40 %, evidencia de cardiopatía estructural y niveles elevados de NT-pro-BNP), el uso de finerenona se asoció a una reducción relativa de la diabetes de nueva aparición del 24 % en comparación con el placebo (razón de riesgo 0,76 [IC del 95 %: 0,59-0,97], p = 0,026) (4)

Referencia:

1. Solomon SD et al. Finerenona en la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección ligeramente reducida o preservada. NEJM, 1 de septiembre de 2024.
2. Desai AS et al. La finerenona en pacientes con un episodio reciente de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca: el ensayo FINEARTS-HF. JACC, 29 de septiembre de 2024.
3. McCausland FR et al. La finerenona y los resultados renales en pacientes con insuficiencia cardíaca: el ensayo FINEARTS-HF. JACC, 21 de enero de 2025.
4. Butt, Jawad H et al. La finerenona y la diabetes de nueva aparición en la insuficiencia cardíaca: un análisis preespecificado del ensayo FINEARTS-HF. *Lancet Diabetes and Endocrinology*, 13 de enero de 2025.