Estudio PRIMO (tratamiento con estatinas y síntomas relacionados con los músculos (mialgia))

Estudio PRIMO

• el estudio pretendía caracterizar los factores de riesgo, la tasa de aparición, el inicio, la naturaleza y el impacto de los síntomas musculares leves a moderados con el tratamiento con inhibidores de la HMG-CoA reductasa (estatinas) en dosis altas en la práctica general
  
  
• el estudio Prédiction du Risque Musculaire en Observationnel (Predicción del Riesgo Muscular en Condiciones de Observación, PRIMO) fue un estudio observacional de síntomas musculares en una población no seleccionada de 7924 pacientes hiperlipidémicos que recibían tratamiento con estatinas a dosis altas en un entorno ambulatorio de atención habitual en Francia
  
  
• El análisis multivariante reveló que los predictores más potentes de síntomas musculares eran los antecedentes personales de dolor muscular durante el tratamiento hipolipemiante (odds ratio, OR, 10,12; IC del 95%: 8,23-12,45; p < 0,0001), los calambres inexplicables (OR, 4,14; IC del 95%: 3,46-4,95; p < 0,0001) y los antecedentes de elevación de la creatincinasa (CK) (OR, 2,04; IC del 95%: 1,55-2,68; p < 0,0001).
  
  
  • 832 pacientes (10,5%) manifestaron síntomas musculares, con una mediana de tiempo de aparición de 1 mes tras el inicio del tratamiento con estatinas.
    
    
  • Los síntomas musculares se produjeron con los distintos regímenes de la siguiente manera
    • Fluvastatina XL 40 mg - 5,1%.
    • Pravastatina 40 mg- 10,9
    • Atorvastatina 40 a 80 mg- 14,9
    • Simvastatina 40 a 80 mg- 18,2%.
      
      
  • Por lo tanto, el estudio PRIMO sugiere que la fluvastatina y la pravastatina tienen menos síntomas relacionados con los músculos en comparación con otras estatinas en este estudio en particular.

Referencia:

• 1) Bruckert E et al. Mild to moderate muscular symptoms with high-dosage statin therapy in hyperlipidemic patients--the PRIMO study. Cardiovasc Drugs Ther. 2005 Dic;19(6):403-14.